Die BabyGrow-Längsschnittstudie zu Ernährung und Wachstum bei Frühgeborenen (BabyGrow)
18. Juni 2013 aktualisiert von: Mairead Kiely, University College Cork
Hierbei handelt es sich um eine longitudinale Beobachtungsstudie zu Ernährung, Wachstum und Körperzusammensetzung bei Frühgeborenen.
Ziel ist es, die Angemessenheit der tatsächlichen Nährstoffaufnahme während der Frühgeborenenperiode zu bestimmen, indem die Zusammenhänge zwischen Makronährstoffversorgung, Wachstum und Körperzusammensetzung in der 34. Schwangerschaftswoche, dem Terminäquivalent und dem korrigierten 2-Monats-Gestationsalter untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Säuglinge zwischen der 23. und 24. Schwangerschaftswoche und mit einem Geburtsgewicht von 500 bis 1500 g werden für eine Längsschnitt-Beobachtungsstudie zu Ernährung, Wachstum und Körperzusammensetzung im Entbindungskrankenhaus der Universität Cork, Irland, rekrutiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 7 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frühgeborene werden in die Neonatalstation des Entbindungskrankenhauses Cork University aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als teilnahmeberechtigt galten Babys mit einem Geburtsgewicht ≤ 1,5 kg und einem Gestationsalter ≤ 34 Wochen.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen angeborener Anomalien oder Zustände, die das Wachstum oder die Körperzusammensetzung beeinträchtigen (angeborene Krankheiten, Chromosomenanomalien, chronische Lungenerkrankungen, Herz- oder Magen-Darm-Erkrankungen).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tatsächliche Nährstoffaufnahme im Vergleich zum empfohlenen Nährstoffbedarf bei Frühgeborenen
Zeitfenster: 19 Monate
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Vergleich der Aufnahme mit dem Bedarf während des Krankenhausaufenthalts des Frühgeborenen und bis zum korrigierten Gestationsalter von bis zu 2 Monaten.
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19 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Längsschnittdaten zur Körperzusammensetzung irischer Frühgeborener
Zeitfenster: 19 Monate
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Bewertung der Eignung aktueller Ernährungspläne zur Erzielung optimaler Wachstums- und Körperzusammensetzungsergebnisse
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19 Monate
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Längsschnittdaten zur Vitamin-D-Aufnahme und zum zirkulierenden 25(OH)D
Zeitfenster: 19 Monate
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Es sollte der Zusammenhang zwischen der Vitamin-D-Aufnahme und den 25-Hydroxyvitamin-D-Serumkonzentrationen sowie Biomarkern für den Umgang mit Kalzium durch Analyse aufeinanderfolgender Serumproben untersucht werden.
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19 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mairead E Kiely, PhD, University College Cork
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BabyGrow1 Study
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