Hypoglykämie beim Prader-Willi-Syndrom

Diese Studie umfasst die ambulante Aufnahme in das klinische Forschungszentrum zur IV-Platzierung, Blutentnahmen aus der IV, das Stechen der Teilnehmer in den Finger, um kleine Blutmengen zu erhalten, und eine 6-stündige Fastenüberwachung. Ein Fasten ist, wenn eine Person für eine bestimmte Zeit auf Nahrung verzichtet. Der Teilnehmer wird nicht länger als 6 Stunden nüchtern gehalten.

Der Teilnehmer kommt gegen 7 Uhr morgens im ambulanten klinischen Forschungszentrum an. Es wird erwartet, dass ein Elternteil jederzeit beim Teilnehmer bleibt. Der Finger des Teilnehmers wird kurz nach der Ankunft nach Blut gestochen (erfordert ungefähr einen Tropfen Blut), um sicherzustellen, dass sein Blutzucker nicht bereits niedrig ist. Wenn der Blutzucker des Teilnehmers bei seiner Ankunft im Clinical Research Center niedrig ist, wird zusätzliches Blut durch seine Vene abgenommen (etwas mehr als ein halber Teelöffel) und er muss den Rest der Studie nicht abschließen. Wenn sein Blutzucker über 60 mg/dl liegt, wird dem Teilnehmer Gelegenheit gegeben, vor Beginn des Fastens etwas zu essen. Zu Beginn des Fastens wird dem Teilnehmer ein kleines Röhrchen in die Vene gelegt, um zusätzliche Blutentnahmen zu erleichtern. 1/10 ein Teelöffel Blut wird für einen Cortisoltest geschickt, wenn die Infusion platziert wird. Cortisol ist ein Hormon, das für die Kontrolle des Blutzuckers wichtig ist. Darüber hinaus wird dem Teilnehmer jede Stunde Blut in den Finger gestochen, um seinen Blutzucker mit einem Messgerät am Bett zu überwachen. Für jeden Stich in den Finger werden etwa ein bis zwei Tropfen Blut benötigt. Ein Test zur Untersuchung des Fettabbaus (Ketone) wird manchmal mit demselben Blut durchgeführt, das beim Stechen des Fingers zur Blutzuckermessung gewonnen wird. Wird ein Blutzucker unter 70 mg/dl festgestellt, wird der Blutzucker statt stündlich alle 30 Minuten per Fingerstich gemessen. Wenn der Blutzucker per Fingerabdruck weniger als 65 mg/dl beträgt, wird Blut entnommen und an das Labor des klinischen Forschungszentrums geschickt, um sicherzustellen, dass der wahre Blutzuckermesswert nicht niedriger ist als der auf dem Messgerät am Krankenbett angezeigte (erfordert etwa 1/ 10 Teelöffel Blut). Wenn ein Blutzucker von weniger als 60 mg/dl festgestellt wird, wird das Fasten beendet und Blut wird durch den Infusionsschlauch (kleines Röhrchen, das durch die Vene gelegt wird) entnommen. Der Teilnehmer wird während des Fastens von einer Krankenschwester überwacht. Sie wird seinen Blutdruck, seinen Puls und seine Atemfrequenz regelmäßig überprüfen, um sicherzustellen, dass er sich wohl fühlt. Nach der letzten Blutentnahme darf der Teilnehmer normal essen und seine Infusion wird entfernt. Während der gesamten Studie erwarten wir, dass dem Teilnehmer mindestens ¾ Teelöffel Blut entnommen wird. Während dieser gesamten Studie werden dem Teilnehmer nicht mehr als 1,2 Teelöffel Blut entnommen.

Wird zu irgendeinem Zeitpunkt ein Blutzucker unter 60 mg/dl festgestellt, wird dem Teilnehmer Blut aus einer Armvene entnommen und die Studie beendet. Dann darf er essen. Wenn er einen niedrigen Blutzucker hat und nicht in der Lage ist, wie gewohnt zu essen, kann Zuckerwasser/-gel oral verabreicht werden oder Zuckerwasser kann über den in seine Vene eingeführten Schlauch verabreicht werden. Wenn der Teilnehmer normalerweise durch eine im Magen platzierte Sonde ernährt wird, kann Zuckerwasser durch diese Sonde verabreicht werden.