Eine Sicherheits- und Wirksamkeitsbewertung von Resolvin zur Behandlung der vitreomakulären Anhaftung

Einschlusskriterien:

1. Männliche oder weibliche Probanden, 18 Jahre oder älter
2. Bereit und in der Lage, zu allen Studienbesuchen zurückzukehren
3. Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
4. Habe symptomatische VMA.
5. Wenn sich herausstellt, dass beide Augen eine anatomische VMA aufweisen, wird das Auge mit der geringeren Sehschärfe zum Untersuchungsauge erklärt.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden mit hoher Myopie im Untersuchungsauge (axiale Länge größer oder gleich 26,0 Millimeter laut Ultraschall oder sphärisches Äquivalent auf der Brillenebene größer als -8,0 Dioptrien)
2. Probanden mit einem monokularen oder kontralateralen Sehvermögen von 20/400 oder schlechter BCVA im nicht untersuchten Auge
3. Probanden mit einer Vorgeschichte einer Netzhautablösung oder eines Risses im untersuchten Auge
4. Probanden, die zu Studienbeginn eine PVD im Studienauge haben (PVD Grad III oder höher laut B-Bild)
5. Probanden mit instabilem Augeninnendruck (d. h. > 30 mmHg in den letzten sechs Monaten) oder Augeninnendruck von > 21 mmHg bei der Einschreibung, unter ärztlicher Kontrolle. Die Probanden nehmen möglicherweise topische Medikamente zur Kontrolle ihres Augeninnendrucks ein, dürfen jedoch während der Studie kein Medikament vom Typ Prostaglandin oder Adrenalin einnehmen oder damit beginnen.
6. Probanden mit einem aphakischen Studienauge oder, falls pseudophaken, einer Kataraktextraktionsoperation weniger als 6 Monate vor der Studieneinschreibung
7. Probanden mit einer Vorgeschichte von Augenverletzungen jeglicher Art am Studienauge
8. Probanden mit Medientrübungen oder Anomalien, die nach Einschätzung des Untersuchers eine Beobachtung der Netzhaut im Untersuchungsauge ausschließen würden
9. Probanden, die sich zuvor einer Vitrektomie (entweder anteriore oder Pars-plana-Vitrektomie) im Studienauge unterzogen haben
10. Probanden mit einer Vorgeschichte von Komplikationen bei Kataraktoperationen am Studienauge
11. Probanden, bei denen zuvor eine Photokoagulation der Netzhaut im Studienauge durchgeführt wurde
12. Probanden mit Anzeichen oder Vorgeschichte einer nichtproliferativen oder proliferativen diabetischen Retinopathie (NPDR) oder (PDR) im Studienauge
13. Probanden mit voraussichtlicher Notwendigkeit einer Kataraktentfernung am Studienauge innerhalb der nächsten 6 Monate
14. Personen mit angeborenen Augenfehlbildungen
15. Personen mit wiederkehrender Uveitis oder Uveitis in der Vorgeschichte in einem Auge
16. Probanden mit anhaltender Augeninfektion oder Entzündung im Studienauge
17. Probanden, die schwanger sind oder stillen. Probanden im gebärfähigen Alter werden einem Schwangerschaftstest unterzogen.
18. Probanden, die derzeit an einer anderen Forschungsstudie teilnehmen
19. Probanden, die zu krank sind, um die gesamte Studie wahrscheinlich abzuschließen
20. Probanden, die sich in den letzten 6 Monaten einer größeren Operation (systemisch oder am Auge) unterzogen haben oder bei denen in den kommenden 6 Monaten wahrscheinlich eine größere Operation erforderlich sein wird
21. Probanden, die zum Zeitpunkt der Einschreibung unkontrollierte Diabetiker (HbA1/C > 10 %) mit signifikanter morphologischer Pathologie sind
22. Probanden mit Makulalöchern im Stadium 2 oder höher, bestimmt durch OCT, B-Scan-Ultraschall und klinische Untersuchung
23. Probanden mit epiretinaler Membran (ERM) im Befestigungsbereich, bestimmt durch OCT
24. Probanden, die innerhalb von dreißig (30) Tagen nach der Behandlung mit Resolvine® eine andere intravitreale Injektionstherapie erhalten haben
25. Probanden, die mehr als eine Jetrea-Injektion in das Studienauge erhalten haben