유리체 황반 유착증 치료를 위한 Resolvine의 안전성 및 유효성 평가

포함 기준:

1. 만 18세 이상 남녀 피험자
2. 모든 연구 방문을 위해 기꺼이 돌아올 수 있음
3. 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
4. 증상이 있는 VMA가 있습니다.
5. 두 눈 모두 해부학적 VMA가 있는 것으로 밝혀지면 시력이 낮은 눈이 연구 눈으로 선언됩니다.

제외 기준:

1. 연구 눈에 고도 근시가 있는 피험자(초음파에 의해 축 길이가 26.0mm 이상이거나 안경면에서 -8.0 디옵터보다 큰 구면 등가물)
2. 비 연구 눈에서 20/400 또는 더 나쁜 BCVA의 단안 시력 또는 대측 시력을 가진 피험자
3. 연구 안구에서 망막 박리 또는 눈물의 병력이 있는 피험자
4. 기준선에서 연구 눈에 PVD가 있는 피험자(B-스캔에 의한 등급 III 이상의 PVD)
5. IOP가 불안정한 피험자(즉, 지난 6개월 동안 > 30 mmHg) 또는 등록 시 IOP > 21 mm Hg, 의학적 통제하에. 피험자는 IOP를 조절하기 위해 국소 약물을 복용할 수 있지만 연구 중에 프로스타글란딘 유형 또는 에피네프린 기반 약물을 중단하거나 시작할 수 없습니다.
6. 연구 등록 전 6개월 미만의 무수정체 연구 안구 또는 가성 수정체인 경우 백내장 적출 수술을 받은 피험자
7. 연구 안구에서 모든 유형의 안구 외상 병력이 있는 피험자
8. 연구자의 판단에 따라 연구 눈의 망막 관찰을 불가능하게 하는 매체 혼탁 또는 이상이 있는 피험자
9. 연구 안구에서 임의의 이전 유리체 절제술(전방 유리체 절제술 또는 평면 유리체 절제술)을 받은 피험자
10. 연구 안구에 백내장 수술 합병증 병력이 있는 피험자
11. 연구 안구에서 이전에 망막의 광응고술을 받은 피험자
12. 연구 안구에서 비증식성 또는 증식성 당뇨병성 망막병증(NPDR) 또는 (PDR)의 증거 또는 이력이 있는 피험자
13. 향후 6개월 이내에 연구 안구에서 백내장 적출이 예상되는 피험자
14. 선천성 눈 기형이 있는 피험자
15. 재발성 포도막염 또는 한쪽 눈에 포도막염 병력이 있는 피험자
16. 연구 안구에 지속적인 안구 감염 또는 염증이 있는 피험자
17. 임신 중이거나 수유 중인 피험자. 가임 연령의 피험자는 임신 테스트를 받게 됩니다.
18. 현재 다른 조사 연구에 참여하고 있는 피험자
19. 너무 아파서 전체 연구를 완료할 가능성이 없는 피험자
20. 최근 6개월 이내에 대수술(전신 또는 안구)을 받았거나 향후 6개월 내에 대수술이 필요할 가능성이 있는 자
21. 등록 당시 유의미한 형태학적 병리가 있는 조절되지 않는 당뇨병 환자(HbA1/C > 10%)인 피험자
22. OCT, B-scan 초음파 및 임상 검사로 판정된 황반원공 Stage 2 이상인 자
23. OCT에 의해 결정된 부착 부위에 망막전막(ERM)이 있는 피험자
24. Resolvine® 치료 30일 이내에 다른 유리체 강내 주사 요법을 받은 피험자
25. 연구 안구에 Jetrea 주사를 1회 이상 받은 피험자