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Eine Studie über die Auswirkungen von Posaconazol auf die Pharmakokinetik von Alectinib (RO5424802) bei gesunden Freiwilligen

16. August 2016 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Eine Open-Label-Dreiperiodenstudie mit fester Sequenz zur Untersuchung der Wirkung mehrerer oraler Dosen von Posaconazol, einem starken Cytochrom-P450-3A-Inhibitor, auf die Pharmakokinetik von RO5424802 bei Einzeldosis bei gesunden Probanden

In dieser offenen Studie wird untersucht, ob mehrere orale Dosen von Posaconazol die Pharmakokinetik einer Einzeldosis von Alectinib bei gesunden Probanden beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 32 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m^2)
  • Männliche Freiwillige müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, wie im Protokoll beschrieben
  • Bereitschaft zum Verzicht auf alkoholische und xanthinhaltige Getränke oder Speisen (Kaffee, Tee, Cola, Schokolade und „Energy Drinks“) ab 72 Stunden vor der ersten Dosis bis zur Entlassung
  • Bereitschaft, längere Sonneneinstrahlung zu vermeiden und sich während des Studiums und der Nachsorge vor Sonnenbrand zu schützen

Ausschlusskriterien:

  • Klinisch signifikante Anamnese oder Befunde bei körperlicher Untersuchung, Vitalfunktionen oder Labortestergebnissen vor Studienbeginn
  • Positive Screening-Tests für Hepatitis B oder C, Human Immunodeficiency Virus (HIV), Alkohol, Drogen oder Tabak
  • Frauen im gebärfähigen Alter oder Männer mit schwangeren oder stillenden Partnern
  • Regelmäßiges Rauchen innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Einnahme. Die Teilnehmer sollten vor jedem Cotinin-Screen mindestens 1 Woche lang rauchige Umgebungen vermeiden
  • Übermäßiger Alkoholkonsum
  • Verwendung von Stoffwechselinduktoren (einschließlich Kräutern wie Johanniskraut) innerhalb von 4 Wochen oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, was länger ist) vor der ersten Dosis der Studienmedikation, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Rifampin, Rifabutin, Glukokortikoide, Carbamazepin, Phenytoin und Phenobarbital
  • Anstrengende Aktivitäten, Sonnenbaden oder Kontaktsportarten sind ab 4 Tage vor dem Betreten des klinischen Standorts bis zur Nachbeobachtung der Studie nicht erlaubt
  • Teilnahme an einer Prüfpräparat- oder Gerätestudie innerhalb von 45 Tagen (oder 6 Monaten bei biologischen Therapien) vor der ersten Dosierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kohorte A
In der Studie gibt es 3 Dosierungsperioden: Periode 1 (Tage 1 bis 7), Periode 2 (Tage 8 bis 14) und Periode 3 (Tage 15 bis 18). Alectinib wird als orale Einzeldosis von 40 Milligramm (mg) an Tag 1 (Zeitraum 1) und Tag 15 (Zeitraum 3) mit einer identischen standardisierten Mahlzeit (identische Mahlzeit an Tag 1 und Tag 15 für alle Teilnehmer) verabreicht. An den Tagen 8 bis 14 (Zeitraum 2) und 15 bis 18 (Zeitraum 3) wird Posaconazol als 400 mg zweimal täglich (BID) orale Dosis nach einer fettreichen Mahlzeit verabreicht. Die Nachuntersuchungen erfolgen innerhalb von 10 bis 14 Tagen nach der letzten Posaconazol-Dosis.
Arzneimittel: Alectinib
Alectinib wird als orale Einzeldosis an Tag 1 (Phase 1) und Tag 15 (Phase 3) mit einer identischen standardisierten Mahlzeit (identische Mahlzeit an Tag 1 und Tag 15 für alle Teilnehmer) verabreicht.
Andere Namen:
  • RO5424802
Arzneimittel: Posaconazol
Posaconazol wird als orale Dosis von 400 mg BID nach einer fettreichen Mahlzeit an den Tagen 8 bis 14 (Phase 2) und den Tagen 15 bis 18 oder 21 (Phase 3) verabreicht.
EXPERIMENTAL: Kohorte B
In der Studie gibt es 3 Dosierungsperioden: Periode 1 (Tage 1 bis 7), Periode 2 (Tage 8 bis 14) und Periode 3 (Tage 15 bis 21). Alectinib wird als orale Einzeldosis in der Dosis verabreicht, die basierend auf den Daten der Kohorte A an Tag 1 (Zeitraum 1) und Tag 15 (Zeitraum 3) mit einer identischen standardisierten Mahlzeit (identische Mahlzeit an Tag 1 und Tag 15 für alle Teilnehmer) ausgewählt wurde. . An den Tagen 8 bis 14 (Zeitraum 2) und 15 bis 21 (Zeitraum 3) wird Posaconazol als 400-mg-Dosis zweimal täglich nach einer fettreichen Mahlzeit verabreicht. Die Nachuntersuchungen erfolgen innerhalb von 10 bis 14 Tagen nach der letzten Posaconazol-Dosis.
Arzneimittel: Alectinib
Alectinib wird als orale Einzeldosis an Tag 1 (Phase 1) und Tag 15 (Phase 3) mit einer identischen standardisierten Mahlzeit (identische Mahlzeit an Tag 1 und Tag 15 für alle Teilnehmer) verabreicht.
Andere Namen:
  • RO5424802
Arzneimittel: Posaconazol
Posaconazol wird als orale Dosis von 400 mg BID nach einer fettreichen Mahlzeit an den Tagen 8 bis 14 (Phase 2) und den Tagen 15 bis 18 oder 21 (Phase 3) verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximal beobachtete Plasmakonzentration (Cmax) von Alectinib: Kohorte A
Zeitfenster: Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode
Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode
Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur letzten quantifizierbaren Konzentration (AUClast) von Alectinib: Kohorte A
Zeitfenster: Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode
Fläche unter der Zeitkurve der Plasmakonzentration von Null bis zur zuletzt gemessenen Konzentration (AUClast).
Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode
Cmax von Alectinib: Kohorte B
Zeitfenster: Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode, und zusätzliche Proben wurden in Periode 3 um gesammelt 120, 144, 168, 192 und 216 Stunden nach der Dosierung
Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode, und zusätzliche Proben wurden in Periode 3 um gesammelt 120, 144, 168, 192 und 216 Stunden nach der Dosierung
AUClast von Alectinib: Kohorte B
Zeitfenster: Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode, und zusätzliche Proben wurden in Periode 3 um gesammelt 120, 144, 168, 192 und 216 Stunden nach der Dosierung
Fläche unter der Zeitkurve der Plasmakonzentration von Null bis zur zuletzt gemessenen Konzentration (AUClast).
Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode, und zusätzliche Proben wurden in Periode 3 um gesammelt 120, 144, 168, 192 und 216 Stunden nach der Dosierung
Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum extrapolierten unendlichen Zeitpunkt (AUC0-inf) von RO5424802: Kohorte B
Zeitfenster: Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode, und zusätzliche Proben wurden in Periode 3 um gesammelt 120, 144, 168, 192 und 216 Stunden nach der Dosierung
AUC (0-inf) = Fläche unter der Plasmakonzentration-gegen-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null (vor der Dosis) bis zur extrapolierten unendlichen Zeit (0-inf). Sie ergibt sich aus AUC (0 - t) plus AUC (t - inf).
Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode, und zusätzliche Proben wurden in Periode 3 um gesammelt 120, 144, 168, 192 und 216 Stunden nach der Dosierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cmax von RO5468924: Kohorte A
Zeitfenster: Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode
RO5468924 ist ein M4-Metabolit von Alectinib.
Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode
AUClast von RO5468924: Kohorte A
Zeitfenster: Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode
Fläche unter der Zeitkurve der Plasmakonzentration von Null bis zur zuletzt gemessenen Konzentration (AUClast). RO5468924 ist ein M4-Metabolit von Alectinib.
Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode
AUC0-inf von RO5468924: Kohorte A
Zeitfenster: Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode
AUC (0-inf) = Fläche unter der Plasmakonzentration-gegen-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null (vor der Dosis) bis zur extrapolierten unendlichen Zeit (0-inf). Sie ergibt sich aus AUC (0 - t) plus AUC (t - inf). RO5468924 ist ein M4-Metabolit von Alectinib.
Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode
Cmax von RO5468924: Kohorte B
Zeitfenster: Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode, und zusätzliche Proben wurden in Periode 3 um gesammelt 120, 144, 168, 192 und 216 Stunden nach der Dosierung
RO5468924 ist ein M4-Metabolit von Alectinib.
Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode, und zusätzliche Proben wurden in Periode 3 um gesammelt 120, 144, 168, 192 und 216 Stunden nach der Dosierung
AUClast von RO5468924: Kohorte B
Zeitfenster: Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode, und zusätzliche Proben wurden in Periode 3 um gesammelt 120, 144, 168, 192 und 216 Stunden nach der Dosierung
Fläche unter der Zeitkurve der Plasmakonzentration von Null bis zur zuletzt gemessenen Konzentration (AUClast). RO5468924 ist ein M4-Metabolit von Alectinib.
Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode, und zusätzliche Proben wurden in Periode 3 um gesammelt 120, 144, 168, 192 und 216 Stunden nach der Dosierung
AUC0-inf von RO5468924: Kohorte B
Zeitfenster: Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode, und zusätzliche Proben wurden in Periode 3 um gesammelt 120, 144, 168, 192 und 216 Stunden nach der Dosierung
AUC (0-inf) = Fläche unter der Plasmakonzentration-gegen-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null (vor der Dosis) bis zur extrapolierten unendlichen Zeit (0-inf). Sie ergibt sich aus AUC (0 - t) plus AUC (t - inf). RO5468924 ist ein M4-Metabolit von Alectinib.
Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode, und zusätzliche Proben wurden in Periode 3 um gesammelt 120, 144, 168, 192 und 216 Stunden nach der Dosierung
Zeit bis zum Erreichen der maximal beobachteten Plasmakonzentration (Tmax) von Alectinib: Kohorte A
Zeitfenster: Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode
Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode
Tmax von Alectinib: Kohorte B
Zeitfenster: Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode
Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode
Tmax von RO5468924: Kohorte A
Zeitfenster: Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode
RO5468924 ist ein M4-Metabolit von Alectinib.
Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode
Tmax von RO5468924: Kohorte B
Zeitfenster: Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode, und zusätzliche Proben wurden in Periode 3 um gesammelt 120, 144, 168, 192 und 216 Stunden nach der Dosierung
RO5468924 ist ein M4-Metabolit von Alectinib.
Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode, und zusätzliche Proben wurden in Periode 3 um gesammelt 120, 144, 168, 192 und 216 Stunden nach der Dosierung
Metabolit/Eltern-Verhältnis für AUC0-inf: Kohorte B
Zeitfenster: Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode, und zusätzliche Proben wurden in Periode 3 um gesammelt 120, 144, 168, 192 und 216 Stunden nach der Dosierung
AUC (0-inf) = Fläche unter der Plasmakonzentration-gegen-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null (vor der Dosis) bis zur extrapolierten unendlichen Zeit (0-inf). Sie ergibt sich aus AUC (0 - t) plus AUC (t - inf). RO5468924 ist ein M4-Metabolit von Alectinib. Das Verhältnis ist auf das Molekulargewicht eingestellt.
Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode, und zusätzliche Proben wurden in Periode 3 um gesammelt 120, 144, 168, 192 und 216 Stunden nach der Dosierung
Metaboliten/Eltern-Verhältnis für Cmax: Kohorte B
Zeitfenster: Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode, und zusätzliche Proben wurden in Periode 3 um gesammelt 120, 144, 168, 192 und 216 Stunden nach der Dosierung
RO5468924 ist ein M4-Metabolit von Alectinib. Das Verhältnis ist auf das Molekulargewicht eingestellt.
Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode, und zusätzliche Proben wurden in Periode 3 um gesammelt 120, 144, 168, 192 und 216 Stunden nach der Dosierung
Terminale Halbwertszeit (t1/2) von Alectinib: Kohorte A
Zeitfenster: Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode
Die Halbwertszeit des Plasmazerfalls ist die Zeit, die gemessen wird, bis die Plasmakonzentration um die Hälfte abgefallen ist.
Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode
t1/2 von Alectinib: Kohorte B
Zeitfenster: Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode, und zusätzliche Proben wurden in Periode 3 um gesammelt 120, 144, 168, 192 und 216 Stunden nach der Dosierung
Die Halbwertszeit des Plasmazerfalls ist die Zeit, die gemessen wird, bis die Plasmakonzentration um die Hälfte abgefallen ist.
Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode, und zusätzliche Proben wurden in Periode 3 um gesammelt 120, 144, 168, 192 und 216 Stunden nach der Dosierung
t1/2 von RO5468924: Kohorte A
Zeitfenster: Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode
Die Halbwertszeit des Plasmazerfalls ist die Zeit, die gemessen wird, bis die Plasmakonzentration um die Hälfte abgefallen ist. RO5468924 ist ein M4-Metabolit von Alectinib.
Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode
t1/2 von RO5468924: Kohorte B
Zeitfenster: Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode, und zusätzliche Proben wurden in Periode 3 um gesammelt 120, 144, 168, 192 und 216 Stunden nach der Dosierung
Die Halbwertszeit des Plasmazerfalls ist die Zeit, die gemessen wird, bis die Plasmakonzentration um die Hälfte abgefallen ist. RO5468924 ist ein M4-Metabolit von Alectinib.
Vordosierung (0 Stunden) und 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden nach der Dosierung in jeder Behandlungsperiode, und zusätzliche Proben wurden in Periode 3 um gesammelt 120, 144, 168, 192 und 216 Stunden nach der Dosierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NP28990

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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