- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02020512
Eine Studie mit 0,03 % Bimatoprost zur Behandlung des primären Offenwinkelglaukoms und der Augenhypertonie (LOTUSDI)
24. Juni 2014 aktualisiert von: Allergan
In dieser Studie wird 0,03 % Bimatoprost bei der Behandlung des primären Offenwinkelglaukoms und der Augenhypertonie untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
87
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Guangzhou, China
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines Offenwinkelglaukoms oder einer Augenhypertonie
- Keine Verwendung von Lumigan® in den letzten 3 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Hat innerhalb der letzten 3 Monate eine Lasertherapie, eine Glaukomoperation, eine Kataraktoperation oder eine andere Augenoperation erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 0,03 % Bimatoprost
0,03 % Bimatoprost (LUMIGAN®) 1 Tropfen einmal täglich abends in das betroffene Auge als Monotherapie oder Begleittherapie für 5 Wochen.
|
0,03 % Bimatoprost (LUMIGAN®) 1 Tropfen einmal täglich abends in das betroffene Auge als Monotherapie oder Begleittherapie für 5 Wochen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des Augeninnendrucks (IOD) im Studienauge gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 5
|
Der Augeninnendruck ist eine Messung des Flüssigkeitsdrucks im Auge.
Eine negative Zahlenänderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verringerung des Augeninnendrucks (Verbesserung) hin, eine positive Zahlenänderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf einen Anstieg (Verschlechterung) hin.
|
Grundlinie, Woche 5
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CN-BIM-1102
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