- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02050438
Wie sich eine Knietotalprothese auf die Lebensqualität auswirkt
25. Juli 2014 aktualisiert von: Jordi Villalba Modol, Corporacion Parc Tauli
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob unterschiedliche Arten von Prothesendesigns Einfluss auf die Lebensqualität der Patienten haben
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zielkriterien für die Einbeziehung der Ergebnisse
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
135
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Corporació Sanitària Parc Taulí
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 80 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten wurden 6 Monate vor der Beobachtungsstudie einer Knieendoprothetik unterzogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 65-80 Jahren.
- Primäre Osteoarthritis
- Mechanische Achse 0+/- 7 Grad
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer neuen wichtigen Erkrankung nach dem chirurgischen Eingriff.
- Wichtige Komplikationen im Zusammenhang mit dem chirurgischen Eingriff, wie Frakturen, Infektionen und Gefäßläsionen.
- Patienten, die kein Rehabilitationsprogramm absolvieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Knie-Arthrose-Patienten mit Prothesenbehandlung
Patienten, die zuvor wegen Knie-Arthrose mit unterschiedlichen Prothesendesigns gemäß dem Krankenhausleitfaden operiert wurden
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Funktionelle Ergebnisse
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jordi Villaba-Modol, MD, Corporació Sanitària Parc Taulí
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COTCSPT1JV
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