- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02098668
Mathematische Modell für den menschlichen Menstruationszyklus, endokrinologische Erkrankungen und Fruchtbarkeitsbehandlung-PAEON (PAEON)
6. September 2016 aktualisiert von: University of Zurich
Modellgesteuerte Berechnung für unfruchtbarkeitsbedingte endokrinologische Erkrankungen – PAEON
Entwicklung eines biomathematischen Modells des menschlichen weiblichen Zyklus
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aus hormonellen Messungen während 1-2 Menstruationszyklen bei Frauen mit und ohne endokrinologische Pathologie wird ein mathematisches Modell des menschlichen Menstruationszyklus erstellt.
Das Modell wird dazu dienen, die Entwicklung des Zyklus einschließlich des Eisprungs vorherzusagen und die Pathophysiologie endokrinologischer Störungen besser zu verstehen.
In einem zweiten Schritt werden aktuelle Behandlungsprotokolle zur Kinderwunschbehandlung in das Modell integriert, um den Behandlungserfolg zu optimieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
123
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Reproductive Endocrinology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 43 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frauen mit normalem und gestörtem Menstruationszyklus. Frauen, die eine Fruchtbarkeitsbehandlung erhalten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen während ihrer Fortpflanzungsphase, keine Hormontherapie
Ausschlusskriterien:
- Amenorrhoe
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Normaler, pathologischer Zyklus, Unfruchtbarkeit
gesunde Frauen PCOS Endometriose Hyperprolaktinämie Fruchtbarkeitsbehandlung
|
Behandlung der Unfruchtbarkeit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hormonelle Parameter
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Entwicklung eines mathematischen Modells des Menstruationszyklus
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dynamik der Fruchtbarkeitsbehandlung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Mathematisches Modell zur Verbesserung von Fruchtbarkeitsbehandlungen
|
2 Jahre
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dynamik gynäkoendokrinologischer Erkrankungen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Um die pathophysiologischen Mechanismen bei endokrinologischen Erkrankungen besser zu verstehen
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brigitte Leeners, MD, University Hospital Zurich, Division of Reproductive Endocrinology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Hyperprolaktinämie
Andere Studien-ID-Nummern
- 17721_PAEON
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
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