FRÜHE PRÄVENTION DER ATHEROM-PROGRESSION (EARTH)

Einschlusskriterien:

• Männer oder Frauen ab 35 Jahren
• Leichte CAD (nicht obstruktive koronare atherosklerotische Plaques, Lumenverengung < 50 %) und CAC-Score < 300 in mindestens einem Segment des proximalen oder mittleren Abschnitts der großen epikardialen Koronararterien
• LDL-Cholesterin < 130 mg/dl

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte einer stabilen Angina pectoris oder eines akuten Koronarsyndroms
• Vorgeschichte einer transitorischen ischämischen Attacke oder eines Schlaganfalls
• Chronische Nierenerkrankung (eGFR < 60 ml/min)
• Diabetes mellitus mit mikrovaskulären Komplikationen oder Insulintherapie
• Hypertriglyceridämie (Triglycerid >500 mg/dl)
• Jede Statintherapie in den letzten 4 Wochen
• Geplante Herzoperation oder geplante größere nicht-kardiale Operation innerhalb von 6 Monaten.
• Chronische Erkrankung, die eine Behandlung mit oralen, intravenösen oder intraartikulären Kortikosteroiden erfordert (die Anwendung von topischen, inhalativen oder nasalen Kortikosteroiden ist zulässig).
• Eine Krebsdiagnose (außer oberflächlichem Plattenepithel- oder Basalzell-Hautkrebs) in den letzten 3 Jahren oder aktuelle Behandlung des aktiven Krebses.
• Jede klinisch signifikante Anomalie, die beim Screening-Besuch, der körperlichen Untersuchung, den Labortests oder dem Elektrokardiogramm festgestellt wurde und nach Einschätzung des Prüfarztes einen sicheren Abschluss der Studie ausschließen würde.
• Lebererkrankung oder Obstruktion der Gallenwege oder signifikante Erhöhung der Leberenzymwerte (ALT oder AST > 3-fache Obergrenze des Normalwerts).
• Vorgeschichte von Asthma bei Erwachsenen, das sich in den letzten 6 Monaten durch Bronchospasmus manifestiert hat, oder derzeit regelmäßige Einnahme von Antiasthmatika.
• Unwilligkeit oder Unfähigkeit, die in diesem Protokoll beschriebenen Verfahren einzuhalten.
• Positiver Schwangerschaftstest (alle weiblichen Probanden im gebärfähigen Alter müssen beim Screening und/oder innerhalb von 7 Tagen vor der Randomisierung einen Schwangerschaftstest auf ß-humanes Choriongonadotropin (hCG) im Urin haben) oder es ist bekannt, dass sie schwanger sind oder stillen.
• Überempfindlichkeit gegen Crestor
• Skelettmuskelerkrankung
• Kombinationsanwendung mit Cyclosporin
• Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactose-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption
• Kombinierte Verwendung von Protease-Inhibitoren