Prevenção PRECOCE da Progressão do aTERoma (EARTH)

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres com pelo menos 35 anos de idade
• DAC leve (placas ateroscleróticas coronarianas não obstrutivas, estreitamento do lúmen <50%) e escore CAC <300 em pelo menos um segmento da porção proximal ou média das principais artérias coronárias epicárdicas
• Colesterol LDL <130mg/dl

Critério de exclusão:

• História de angina estável ou síndrome coronariana aguda
• História de ataque isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral
• Doença renal crônica (eGFR < 60ml/min)
• Diabetes mellitus com complicações microvasculares ou terapia com insulina
• Hipertrigliceridemia (triglicerídeos >500mg/dl)
• Qualquer terapia com estatina nas últimas 4 semanas
• Cirurgia cardíaca planejada ou cirurgia não cardíaca de grande porte planejada dentro de 6 meses.
• Doença crônica que requer tratamento com corticosteroides orais, intravenosos ou intra-articulares (o uso de corticosteroides tópicos, inalatórios ou nasais é permitido).
• Um diagnóstico de câncer (exceto escamoso superficial ou câncer de pele basocelular) nos últimos 3 anos ou tratamento atual para o câncer ativo.
• Qualquer anormalidade clinicamente significativa identificada na visita de triagem, exame físico, testes laboratoriais ou eletrocardiograma que, no julgamento do investigador, impediria a conclusão segura do estudo.
• Doença hepática ou obstrução do trato biliar, ou elevação significativa das enzimas hepáticas (ALT ou AST > 3 vezes o limite superior do normal).
• História de asma em adultos manifestada por broncoespasmo nos últimos 6 meses, ou uso regular de medicamentos antiasmáticos.
• Falta de vontade ou incapacidade de cumprir os procedimentos descritos neste protocolo.
• Teste de gravidez positivo (todas as mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de gonadotrofina coriônica humana (hCG) na urina realizado na triagem e/ou dentro de 7 dias antes da randomização) ou está grávida ou amamentando.
• Hipersensibilidade ao Crestor
• Doença do músculo esquelético
• Uso combinado com ciclosporina
• Intolerância à galactose, deficiência de lactose Lapp ou má absorção de glicose-galactose
• Uso combinado de inibidor de protease