Kalkaneusosteotomie mit medialer Verschiebung und FDL-Transfer – mit einer humanen, allogenen kortikalen Knochenschraube

Eine symptomatische Plattfußdeformität bei Erwachsenen tritt häufig als Folge einer Dysfunktion der Tibialis-posterior-Sehne (TPTD) auf, mit einer Prävalenz von 3,3 %. Durch strukturierte nicht-operative Behandlungsprogramme mit Orthesen und Physiotherapie kann langfristig eine hohe subjektive und funktionelle Zufriedenheit erreicht werden, wobei eine Operation in 70-89 % der Fälle vermieden werden kann. Bei fortschreitenden oder unkontrollierten Symptomen ist ein chirurgischer Eingriff indiziert. Die flexible Plattfußdeformität, Stadium II, klassifiziert nach Johnson und Strom, kann mit einer gelenkerhaltenden Strategie behandelt werden, die normalerweise eine medialisierende Kalkaneusosteotomie, ein Debridement der Tibialis-posterior-Sehne und einen Transfer der Sehne des Flexor digitorum longus (FDL) umfasst. 87 % Zufriedenheit nach zehn Jahren wurden sowohl bei der Schmerzlinderung als auch bei der Fußfunktion und -ausrichtung beobachtet.

Metallschrauben werden seit Jahrzehnten zur Behandlung von Knochenbrüchen verwendet. Die Entfernung ist der große Nachteil herkömmlicher Osteosynthesen und erfordert eine zweite Operation mit allen daraus resultierenden Komplikationsrisiken für jeden Patienten. Der Einsatz der Knochenschraube aus allogener Kortikalis würde die Kosten erheblich senken, bei einer signifikanten Reduzierung der durchschnittlichen Komplikationsrate auf 0,3 %.

Die Idee, Frakturen mit kompaktem Knochen anstelle von Metall zu stabilisieren, ist nicht neu. Obwegeser veröffentlichte die klinische Verwendung von 796 Schraubenimplantaten aus allogenem Knochen und berichtete, dass die einzige Komplikation der Bruch von 6 Schrauben war (

Seit 2016 wird die humane, allogene kortikale Knochenschraube (Shark Screw®) von zwei Gewebebanken, der österreichisch-österreichischen Gewebebank Surgebright und dem DIZG (Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz) verwendet. Das Shark Screw® Transplantat wurde 2016 von der zuständigen österreichischen Behörde (AGES) zugelassen. Durch das Knochentransplantat entsteht sofort eine feste, rein knöcherne Verbindung. Dies führt zu Knochenumbau, Knocheneinbau und optimaler Reparation im Operationsgebiet. Je nach Belastung und Anforderung passt sich die Knochenverbindung der Zukunft an. Die Knochentransplantate durchlaufen am DIZG ein zertifiziertes Sterilisationsverfahren, das 1985 an der Berliner Charité entwickelt wurde.

Aufgrund des Fehlens weiterer systematischer Untersuchungen zur objektiven Bestätigung der theoretisch gegebenen und subjektiv empfundenen Produktvorteile wird nun diese Beobachtungsstudie durchgeführt.

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Anwendung der humanen allogenen Kortikalisschraube (Shark Screw®) und der Metall-/Biotenodeseschraube in der chirurgischen Behandlung (medialisierende Fersenbeinosteotomie mit FDL-Transfer) des symptomatischen Plattfußes zu evaluieren und entsprechende klinische Befunde systematisch zu dokumentieren und radiologische Parameter vor und nach der Operation.