Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Paclitaxel in Kombination mit Carboplatin versus Paclitaxel plus Epirubicin bei metastasierendem Brustkrebs

21. Dezember 2015 aktualisiert von: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Eine randomisierte prospektive klinische Studie mit Paclitaxel in Kombination mit Carboplatin versus Paclitaxel plus Epirubicin als Erstlinienbehandlung bei metastasiertem Brustkrebs

Paclitaxel plus Epirubicin bei metastasiertem Brustkrebs ist ein empfohlenes Schema in der Leitlinie des National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Paclitaxel in Kombination mit Carboplatin ist in einigen klinischen Studien mit kleinen Stichproben auch bei metastasierendem Brustkrebs (MBC) wirksam.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte prospektive klinische Studie mit Paclitaxel in Kombination mit Carboplatin im Vergleich zu Paclitaxel plus Epirubicin als Erstlinienbehandlung bei metastasiertem Brustkrebs. Der primäre Endpunkt der Studie ist das progressionsfreie Überleben (PFS). Die sekundären Endpunkte sind Gesamtansprechrate (ORR), Gesamtüberleben (OS) und Sicherheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300061
        • Rekrutierung
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • Kontakt:
          • Zhongsheng Tong, Master

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weiblich ≥ 18 Jahre alt, ECOG 0-2 oder KPS ≥ 60, erwartete Lebensdauer mehr als 12 Wochen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Paclitaxel-, Platin- und Anthracyclin-basierte Arzneimittelallergie, schwere Infektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Paclitaxel, Carboplatin, Injektion
Paclitaxel: 175 mg/m2, IV, d1 Carboplatin: AUC 5, IV, d1 Alle 21 Tage bis 1 Behandlungszyklus.
Arzneimittel: Paclitaxel, Carboplatin
Paclitaxel: 175 mg/m2, IV, d1 Carboplatin: AUC 5, IV, d1 Alle 21 Tage bis 1 Behandlungszyklus.
Aktiver Komparator: Paclitaxel, Epirubicin, Injektion
Paclitaxel: 175 mg/m2, i.v., d1 Epirubicin: 60-80 mg/m2, i.v., d1 Alle 21 Tage bis 1 Behandlungszyklus.
Arzneimittel: Paclitaxel, Epirubicin
Paclitaxel: 175 mg/m2, i.v., d1 Epirubicin: 60-80 mg/m2, i.v., d1 Alle 21 Tage bis 1 Behandlungszyklus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
RECIST 1.1
Zeitfenster: -7 Tage
-7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Zhongsheng Tong, Master, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIH-TZS-20140421-02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metastasierter Brustkrebs

Klinische Studien zur Paclitaxel, Carboplatin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren