Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paclitaxel i kombination med carboplatin versus paclitaxel plus epirubicin ved metastatisk brystkræft

21. december 2015 opdateret af: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Et randomiseret prospektivt klinisk forsøg med paclitaxel i kombination med carboplatin versus paclitaxel plus epirubicin som førstelinjebehandling ved metastatisk brystkræft

Paclitaxel plus Epirubicin i metastatisk brystkræft er en anbefalet ordning i National Comprehensive Cancer Network (NCCN) retningslinjer. Paclitaxel i kombination med Carboplatin er også effektiv ved metastatisk brystkræft (MBC) i nogle kliniske undersøgelser med små prøver.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret prospektivt klinisk forsøg med paclitaxel i kombination med carboplatin versus paclitaxel plus epirubicin som førstelinjebehandling ved metastatisk brystkræft. Studiets primære endepunkter er progressionsfri overlevelse (PFS). De sekundære endepunkter er overordnet responsrate (ORR), samlet overlevelse (OS) og sikkerhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300061
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • Kontakt:
          • Zhongsheng Tong, Master

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde ≥ 18 år, ECOG 0-2 eller KPS≥60, forventet levetid mere end 12 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, Paclitaxel, platin og antracyklin-baserede lægemidlers allergi, Alvorlig Infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Paclitaxel, Carboplatin, injektion
Paclitaxel: 175mg/m2, IV, d1 Carboplatin: AUC 5, IV, d1 Hver 21. dag til 1 behandlingsforløb.
Medicin: Paclitaxel, Carboplatin
Paclitaxel: 175mg/m2, IV, d1 Carboplatin: AUC 5, IV, d1 Hver 21. dag til 1 behandlingsforløb.
Aktiv komparator: Paclitaxel, Epirubicin, injektion
Paclitaxel: 175mg/m2, IV, d1 Epirubicin: 60-80mg/m2, IV, d1 Hver 21. dag til 1 behandlingsforløb.
Medicin: Paclitaxel, Epirubicin
Paclitaxel: 175mg/m2, IV, d1 Epirubicin: 60-80mg/m2, IV, d1 Hver 21. dag til 1 behandlingsforløb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
RECIST 1.1
Tidsramme: -7 dage
-7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Zhongsheng Tong, Master, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2014

Først opslået (Skøn)

4. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2015

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIH-TZS-20140421-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner