Verringerung der Nebenwirkungen der autologen Hautgewebeentnahme

Einschlusskriterien:

1. Gesunde Erwachsene (> 18 Jahre), die sich einer elektiven Bauchdeckenstraffung bei MGH unterziehen sollen, männlich oder weiblich.
2. Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
3. Bereitschaft, sich Biopsien von Hautgewebe in voller Dicke aus der Haut vor der Bauchdeckenstraffung zu unterziehen und die Biopsiestellen durch Tätowierungen markieren zu lassen.
4. Einverständniserklärung, die vom Subjekt unterzeichnet wurde
5. Bereitschaft, die Behandlungs- und Nachsorgepläne sowie die Pflegeanforderungen nach der Behandlung einzuhalten
6. Bereitschaft, während des Studienzeitraums keine topischen oder systemischen (oralen) Anti-Narben- oder entzündungshemmenden * Medikamente zu verwenden.

Ausschlusskriterien:

1. Personen, die immungeschwächt oder immunsupprimiert sind*
2. Das Subjekt ist nicht in der Lage, Behandlung, häusliche Pflege oder Nachsorgebesuche einzuhalten
3. Das Subjekt hat eine Infektion oder einen anderen dermatologischen Zustand in dem zu behandelnden Bereich
4. Personen mit einer persönlichen oder familiären Vorgeschichte von Keloidbildung.
5. Probanden mit bereits bestehenden Narben, Tätowierungen, Muttermalen oder anderen körperlichen Merkmalen im zu behandelnden Bereich, so dass das experimentelle Ergebnis verfälscht werden kann.
6. Personen mit einer Vorgeschichte von Koagulopathie oder Einnahme von Antikoagulanzien
7. Probanden, die täglich oral Aspirin einnehmen.
8. Das Subjekt ist derzeit in eine klinische Studie mit einem anderen nicht zugelassenen Prüfpräparat oder -gerät eingeschrieben.
9. Probanden mit Kontraindikationen für eine elektive Bauchstraffung, wie von ihrem behandelnden plastischen Chirurgen und/oder präoperativen Anästhesisten festgelegt.
10. Probanden mit aktueller Drogen- oder Alkoholabhängigkeit.
11. Probanden, die schwanger sind und/oder stillen
12. Personen mit Klebebandallergien
13. Probanden mit bekannten Allergien gegen injizierbares Lidocain oder andere topische Anästhetika
14. Personen mit unkontrollierter oder instabiler chronischer Erkrankung wie Diabetes, Hepatitis, Bluthochdruck usw.
15. Probanden, die orale Kortikosteroide oder topische Steroide im Untersuchungsbereich einnehmen.
16. Personen, die verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Medikamente oder Kosmetika verwenden, die Folgendes enthalten: Retinoide, Glykolsäure, Salicylsäure oder andere Heilmittel, die den Heilungsprozess beeinträchtigen könnten. (Nicht medizinische Feuchtigkeitscremes sind in Ordnung).
17. Probanden, die an anderen klinischen Studien teilgenommen haben und unbekannte oder nicht von der FDA zugelassene Medikamente einnehmen.
18. Jeder andere Zustand oder Laborwert, der nach professioneller Meinung des Prüfers möglicherweise die Reaktion des Probanden oder die Integrität der Daten beeinträchtigen oder ein inakzeptables Risiko für den Probanden darstellen würde.

Anmerkungen:

*Über entzündungshemmende Medikamente und Immunstatus Die mit Gewebeverletzungen verbundene Entzündungsreaktion hat bekanntermaßen erhebliche Auswirkungen auf den Prozess der Narbenbildung, daher werden alle Probanden, die immungeschwächt sind oder sich entzündungshemmenden/immunsuppressiven Therapien unterziehen, von der Studie ausgeschlossen. Alle neuen Medikamente sollten dem Prüfarzt vor jedem Besuch gemeldet werden.