Neuartige Unterstützungsmöglichkeiten bei der autologen Stammzelltransplantation bei multiplem Myelom

Alle Patienten mit multiplem Myelom, die in der Mayo Clinic Arizona behandelt werden und sich einer Untersuchung für eine autologe Stammzelltransplantation unterziehen, werden vom Personal des BMT-Transplantationskoordinators auf eine mögliche Kandidatur identifiziert und über einen Zeitraum von 12 Monaten an das CRC-Studienpersonal zur abschließenden Prüfung der Kandidatur verwiesen. Wenn geeignet, treffen sich die Mitarbeiter der CRC-Studie ≤ 30 Tage vor der Transplantation mit dem Patienten zur Einwilligung und unterziehen sich einer 1:1-Randomisierung in Tai Chi vs. pädagogischen Kontrollarm (N: 70). Frühestens 7 Tage vor der Transplantation nehmen alle Patienten an einer einstündigen Sitzung mit Tai-Chi-Techniken teil oder erhalten je nach vorheriger Randomisierung des Patienten Lehrmaterialien und beginnen mit der Intervention. Es werden ein Thementagebuch und unterstützende Materialien bereitgestellt. Die Patienten werden gebeten, täglich 30 Minuten Intervention durchzuführen (Tai Chi versus pädagogische Kontrolle) und die Protokolle und die Qualität der Übungen in ihrem Fachtagebuch zu dokumentieren. Am ersten Tag der autologen Stammzelltransplantation werden CRC-Mitarbeiter die Basisfragebögen verwalten (NIH PROMIS Kurzfragebögen für Schmerzen, Depressionen, Angstzustände, soziale Isolation und Schlaf). Die Patienten werden ihre Intervention (Tai Chi versus pädagogische Kontrolle) täglich während der gesamten autologen Stammzelltransplantation fortsetzen und die Interventionstreue im Patiententagebuch protokollieren. Am 14. Tag der Transplantation werden die NIH PROMIS-Fragebögen, der Fragebogen zum wahrgenommenen Nutzen und das meditative Bewegungsinventar nur für die Tai-Chi-Gruppe gesammelt. Es werden auch Daten zu sekundären Endpunkten erfasst, einschließlich Zeit bis zur Transplantation, Inzidenz fieberhafter Neutropenie, Krankenhausaufenthaltstage usw. Die Patienten werden die Intervention bis zum 30. Tag der Transplantation (+/- 5 Tage) fortsetzen. Zu diesem Zeitpunkt sammeln die Mitarbeiter des CRC ein Probandentagebuch, verwalten NIH PROMIS-Fragebögen und einen Fragebogen zum wahrgenommenen Nutzen. Vom Datum des Beginns der Intervention bis zum Abschluss der Studie werden vom CRC-Personal einmal pro Woche Erinnerungen an die Einhaltung der Vorschriften durchgeführt.

Die zu testende Intervention, TCEasy, ist ein standardisiertes Protokoll, das von Dr. Roger Jahnke entwickelt wurde und in mehreren früheren Studien verwendet wurde, darunter einer kürzlich abgeschlossenen, vom NIH/NCCAM finanzierten randomisierten kontrollierten Studie (RCT) mit Brustkrebsüberlebenden (U01 AT002706). -03: PI Linda Larkey, PhD, Arizona State University, primäres Ergebnispapier wird derzeit überprüft. Den Teilnehmern wird nach Abschluss des Trainings eine schriftliche Anleitung für die Tai-Chi-Übungen ausgehändigt, auf die sie sich beziehen können.