Nieuwe ondersteuningsopties bij autologe stamceltransplantatie voor multipel myeloom

Alle patiënten met multipel myeloom die bij Mayo Clinic Arizona worden gezien en die een evaluatie ondergaan voor autologe stamceltransplantatie, zullen worden geïdentificeerd voor mogelijke kandidatuur door BMT-transplantatiecoördinatorpersoneel en doorverwezen naar CRC-onderzoekspersoneel voor een definitieve screening van kandidatuur gedurende een periode van 12 maanden. Indien in aanmerking komend, zal ≤ 30 dagen voorafgaand aan de transplantatie het CRC-onderzoekspersoneel de patiënt ontmoeten voor toestemming en een 1:1 randomisatie ondergaan naar Tai Chi versus educatieve controle-arm (N: 70). Niet eerder dan 7 dagen voorafgaand aan de transplantatie zullen alle patiënten een sessie van 1 uur bijwonen bestaande uit Tai Chi-technieken of educatief materiaal ontvangen, afhankelijk van de voorafgaande randomisatie van de patiënt en zullen hun interventie starten, een dagboek en ondersteunend materiaal zullen worden verstrekt. Patiënten zullen worden gevraagd om dagelijks 30 minuten interventie uit te voeren (Tai Chi versus educatieve controle) en notulen en kwaliteit van de praktijk in hun vakdagboek te documenteren. Op dag 1 van autologe stamceltransplantatie zal CRC-personeel de basisvragenlijsten afnemen (NIH PROMIS Short form vragenlijsten voor pijn, depressie, angst, sociaal isolement en slaap). Patiënten zullen hun interventie (Tai chi versus educatieve controle) dagelijks voortzetten tijdens autologe stamceltransplantatie en de trouw aan de interventie vastleggen in het dagboek van de patiënt. Op dag 14 van de transplantatie worden de NIH PROMIS-vragenlijsten, de vragenlijst over waargenomen voordelen en de meditatieve bewegingsinventaris voor alleen de Tai Chi-groep verzameld. Gegevensverzameling voor secundaire uitkomsten, waaronder tijd tot implantatie, incidentie van febriele neutropenie, dagen van ziekenhuisopname, enz. zullen ook worden verzameld. Patiënten zullen de interventie voortzetten tot en met transplantatiedag 30 (+/- 5 dagen), op welk moment CRC-medewerkers het dagboek van de proefpersoon zullen verzamelen, NIH PROMIS-vragenlijsten en een vragenlijst over waargenomen voordelen zullen afnemen. Nalevingsherinneringen zullen één keer per week worden uitgevoerd door CRC-medewerkers vanaf de startdatum van de interventie tot de voltooiing van het onderzoek.

De te testen interventie, TCEasy, is een gestandaardiseerd protocol dat is ontwikkeld door Dr. Roger Jahnke en is gebruikt in verschillende eerdere onderzoeken, waaronder een onlangs voltooide door de NIH/NCCAM gefinancierde gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met overlevenden van borstkanker (U01 AT002706 -03: PI Linda Larkey, PhD, Arizona State University, paper over primaire uitkomsten dat momenteel wordt beoordeeld). Deelnemers krijgen een schriftelijke handleiding voor de Tai Chi-oefeningen om na de training te raadplegen.