Entzündung und koronare endotheliale Funktion

Einschlusskriterien:

• Teilnehmer beiderlei Geschlechts, die das 21. Lebensjahr vollendet haben (keine Altersobergrenze),
• Vorgeschichte eines früheren Myokardinfarkts (MI), Koronarrevaskularisation oder Koronarangiographie oder Multidetektor-Computertomographie (MDCT), die mindestens eine Koronararterie mit > 50% luminaler Stenose und keine Pläne für eine Revaskularisierung zeigt,
• Klinisch stabil für 3 Monate,
• Gefäßentzündung basierend auf erhöhtem hsCRP (> 2 mg L-1) oder einer klinischen Diagnose von Diabetes mellitus oder metabolischem Syndrom (das metabolische Syndrom wird durch drei oder mehr der folgenden definiert): Abdominale Adipositas (Taillenumfang: Männer > 102 cm (> 40 Zoll), Frauen >88 cm (>35 Zoll), Serumtriglyceride ≥150 mg/dL (oder Einnahme von Medikamenten zur Behandlung hoher Triglyceride), HDL-Cholesterin: Männer<40 mg/dL, Frauen<50 mg/dL (bzw Einnahme von Medikamenten zur Behandlung von niedrigem HDL-Cholesterin), Bluthochdruck: ≥130/≥85 mm Hg (oder Einnahme von Medikamenten zur Behandlung von Bluthochdruck) oder Nüchternglukose: ≥100 mg/dL (oder Einnahme von Medikamenten zur Behandlung von hohem Nüchternglukose) .
• Abnormale koronare Endothelfunktion (CEF) (Änderung der CSA während IHE von <0 % des Ruhewerts: Damit meinen wir jede Abnahme der CSA oder keine Änderung (0 %) gegenüber dem Ausgangswert während IHE),
• Erlaubnis des behandelnden Arztes des Patienten,
• Patienten, die mit einem Statin behandelt werden.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die nicht in der Lage sind, die Risiken, Vorteile und Alternativen der Teilnahme zu verstehen und eine sinnvolle Einwilligung zu erteilen,
• Patienten mit MRT-Kontraindikationen wie implantierte metallische Gegenstände (vorbestehender Herzschrittmacher, zerebrale Clips) oder verweilende metallische Geschosse,
• akutes Koronarsyndrom innerhalb der letzten drei Monate,
• Schwangere Frau,
• Kontraindikationen für Methotrexat oder Colchicin, wie vom American College of Rheumatology beschrieben; einschließlich aktiver bakterieller Infektion, Tuberkulose oder Herpes-Zoster-Infektion, Leukopenie (< 4.000/mm3), Thrombozytopenie (< 135.000/mm3), Erhöhung der Lebertransaminasen (> 2x Obergrenze des Normalwerts), Hepatitis B oder C, mittelschwere Nierenerkrankung ( geschätzte Kreatin-Clearance < 45 ml/min) oder geplante Operation,
• Chronisch entzündliche Erkrankungen wie Lupus oder rheumatoide Arthritis, Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn,
• interstitielle Lungenerkrankung oder Lungenfibrose,
• HIV-positiv,
• Notwendigkeit oder Unverträglichkeit von Methotrexat oder Colchicin,
• Unverträglichkeit gegenüber Methotrexat, Colchicin oder Folat,
• Vorgeschichte von Nicht-Basalzell-Malignität oder Behandlung einer lymphoproliferativen Erkrankung in den letzten 5 Jahren,
• Bedarf an Arzneimitteln, die den Folatstoffwechsel verändern,
• Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte oder mangelnde Bereitschaft, den Konsum auf < 4 Getränke pro Woche zu beschränken,
• Frauen im gebärfähigen Alter oder mit der Absicht zu stillen.
• Männer, die planen, während der Studienzeit Kinder zu zeugen; Männer, die Geschlechtsverkehr mit Frauen im gebärfähigen Alter haben, müssen der Verwendung eines Kondoms zustimmen,
• Chronische Anwendung einer oralen oder intravenösen Steroidtherapie oder anderer immunsuppressiver oder biologischer Reaktionsmodifikatoren,
• Vorgeschichte von chronischem Perikarderguss, Pleuraerguss oder Aszites,
• Herzinsuffizienz Klasse IV der New York Heart Association.