Klinische Studie zur Untersuchung der Lebensqualität von Prostatakrebspatienten durch Randomisierung von Anti-Androgen versus vollständiger Androgenblockade vor einer kurativ beabsichtigten Strahlentherapie

1. Histopathologisch gesichertes Adenokarzinom der Prostata.
2. Alle konsekutiven Patienten wurden zur Strahlentherapie mit Kombinationsmethode überwiesen, d. h. sowohl externer Strahl-RT als auch HDR-Brachytherapie oder einer anderen Fraktionierung mit kurativer Absicht.
3. Patienten mit mittlerem Risiko für Prostatakrebs werden hauptsächlich in diese Studie einbezogen, wenn eine Strahlentherapie mit Heilungsabsicht indiziert und durchführbar ist. Als mittlere Risikogruppe gelten 1-2 Hochrisikofaktoren für die Metastasierung. Patienten mit geringem Risiko können nur dann aufgenommen werden, wenn eine Indikation für eine neoadjuvante Hormontherapie vorliegt.
4. Keine Anzeichen einer Fernmetastasierung.

5. Einverständniserklärung.

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Ausschlusskriterien:

1. Nichterfüllung der Einschlusskriterien.
2. Schweres Leber- oder Nierenversagen, laut klinischen und Laboruntersuchungen Serumkreatinin > 225 mmol/l.
3. Begleiterkrankungen, die die geplante Behandlung beeinflussen würden (z.B. Entzündliche Darmerkrankung, Harninkontinenz, schwere Arteriosklerose, Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate.
4. Frühere Diagnose anderer bösartiger Erkrankungen, ausgenommen Patienten, die nach mindestens 5 Jahren Diagnose keinen Rückfall mehr haben. Einschließlich sind Patienten mit Basalzellkarzinom.
5. Unfähigkeit des Patienten, die Studienregeln einzuhalten, aufgrund von Misshandlungen, psychischem Zustand oder anderen Gründen

6. Die gleichzeitige Teilnahme an anderen klinischen Studien kann die Beurteilung der Lebensqualität beeinträchtigen.

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