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Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) als kognitiver Verstärker für Patienten mit Alzheimer-Krankheit (tDCS)

10. August 2015 aktualisiert von: University of Tromso

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) als kognitive Verbesserung für Patienten mit Alzheimer-Krankheit zu untersuchen.

Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine Neuromodulationstechnik, die mithilfe von zwei Elektroden auf das Gehirn angewendet wird. Diese Elektroden werden auf der Kopfhaut angebracht. Der Strom hat eine geringe Intensität, normalerweise 1-2 Milliampere. tDCS kann kognitive Funktionen beeinträchtigen, indem es die kortikale Erregbarkeit erhöht. tDCS gilt als sicherer Behandlungsansatz. In der vorliegenden Studie werden die Teilnehmer sechs Stimulationen unterzogen. Die Wirkung aller Stimulationen wird mit neuropsychologischen Tests vor der ersten (vor) und nach der sechsten tDCS-Stimulation (nach) gemessen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) und wird tDCS verwenden, um den linken Temporallappen zu stimulieren und hoffentlich die verbalen Gedächtnisfunktionen zu verbessern. Insgesamt 30 Patienten mit Alzheimer-Krankheit erhalten sechsmal 30 Minuten lang eine tDCS-Behandlung. Die Hälfte der Patienten wird einer Scheinstimulation unterzogen. Diese sechs Stimulationen werden 10 Tage lang durchgeführt. Die Patienten werden vor der ersten Stimulation und nach der letzten Stimulation mit neuropsychologischen Tests getestet, um die Wirkung der Behandlung zu beurteilen. Sechs Monate später werden die Patienten erneut getestet, um die langfristigen Auswirkungen der Stimulation zu untersuchen. Die Haupthypothese der vorliegenden Studie ist, dass die tDCS-Stimulation zu signifikanten Verbesserungen der verbalen Gedächtnisfunktionen führen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Tromsø, Norwegen, N-9037
        • Rekrutierung
        • Department of Psychology, University of Tromsø
        • Kontakt:
          • Per M Aslaksen, PhD
          • Telefonnummer: 004777649234
        • Kontakt:
          • Martin K Bystad, Cand.Psychol
          • Telefonnummer: 004777620809

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alzheimer-Krankheit gemäß (National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke und der Alzheimer's Disease and Related Disorders Association).
  • Die kognitive Beeinträchtigung und der Rückgang müssen durch kognitive/neuropsychologische Tests und von einem Informanten dokumentiert werden.

Ausschlusskriterien:

  • Schlaganfall,
  • Krebs,
  • Psychiatrische Störungen (schwere Depression, Psychose) oder Erkrankungen/Verletzungen im Zentralnervensystem.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktives tDCS
Die Teilnehmer erhalten eine aktive tDCS-Stimulation. Die Hälfte der Teilnehmer erhält eine aktive tDCS-Stimulation, d. h. 30 Minuten aktive Stimulation des temporalen Kortex.
Sonstiges: tDCS
Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine nicht-invasive Behandlungsmethode, bei der eine schwache Gleichstromstimulation verwendet wird, um die Erregbarkeit zu erhöhen und so Plastizität und kognitive Funktionen zu stimulieren.
Placebo-Komparator: Placebo-tDCS
Die Teilnehmer erhalten eine Placebo-tDCS-Stimulation. Die Hälfte der Teilnehmer erhält eine Placebo-tDCS-Stimulation, d. h. eine 30-minütige inaktive Stimulation des temporalen Kortex.
Sonstiges: Placebo-tDCS
Die Hälfte der Patienten erhält Placebo tDCS. Das Verfahren ist das gleiche wie bei aktivem tDCS, allerdings ist die Stimulation beim Placebo-tDCS nicht aktiv/Schein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropsychologische Tests
Zeitfenster: Veränderungen der Ergebnisse neuropsychologischer Tests vor (vor der ersten Stimulation) und nach der Behandlung (nach der letzten Stimulation). Vom Vortest bis zum Nachtest vergeht ein Zeitraum von zehn Tagen.
Wir werden einen neuropsychologischen Test namens California Verbal Learning Test verwenden und die verbalen Gedächtnisfunktionen vor der ersten Behandlungssitzung und nach der letzten Behandlungssitzung testen. Wir werden diesen Test verwenden, um zu beurteilen, wie sich die tDCS-Intervention auf die verbalen Gedächtnisfunktionen auswirkt. Zwischen Vor- und Nachtest liegen maximal zehn Tage, da der gesamte Stimulationsvorgang (sechs Stimulationen) innerhalb von zehn Tagen durchgeführt wird.
Veränderungen der Ergebnisse neuropsychologischer Tests vor (vor der ersten Stimulation) und nach der Behandlung (nach der letzten Stimulation). Vom Vortest bis zum Nachtest vergeht ein Zeitraum von zehn Tagen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Tromso

Ermittler

  • Studienleiter: Per M Aslaksen, PhD, University of Tromso

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012/1890(REK)

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