tDCS zur motorischen Rehabilitation von Schlaganfallpatienten

Nach vorheriger Einverständniserklärung werden die Freiwilligen über eine Website (randomization.com) klassifiziert und randomisiert. durch einen unbeteiligten Forscher. Zu Beginn der Studie werden die Freiwilligen durch einen strukturierten Fragebogen evaluiert. Sie werden den folgenden Bewertungen unterzogen: (i) Fugl-Meyer-Skala; (ii) Motorisches Aktivitätsprotokoll – 30; (iii) Maß für funktionale Unabhängigkeit; (iv) Skala des globalen Eindrucks der Veränderung durch den Patienten.

tDCS - tDCS beinhaltet die Anwendung von Gleichstrom mit sehr niedriger Amplitude (2 mA oder weniger) über Oberflächenkopfhautelektroden. Es erzeugt eine subsensorische elektrische Stimulation, die von den meisten Menschen während der Anwendung nicht wahrgenommen wird. Bei einem kleinen Prozentsatz der Patienten kann es zu minimalen Beschwerden mit einem leichten Kribbeln kommen, das normalerweise nach einigen Sekunden verschwindet. Je nach Polarität kann tDCS die kortikomotorische Erregbarkeit erhöhen oder verringern. Anodische tDCS ist in der Lage, die Depolarisation von Neuronen zu erleichtern – wodurch die kortikale Erregbarkeit erhöht wird – während andererseits kathodische tDCS das Ruhemembranpotential hyperpolarisiert, wodurch das neuronale Feuern reduziert wird und der Fragebogen zur kortikalen Erregbarkeit angewendet wird.

Primärer Endpunkt Veränderung der Fugl-Meyer-Beurteilung der motorischen Funktion der paretischen oberen Extremitäten (Zeitrahmen: Ausgangswert, vor 6 Sitzungen, nach 10 Sitzungen (10 Tage).

Die Fugl-Meyer-Beurteilung wird verwendet, um die Erholung der motorischen Kontrolle zu messen. Es ist ein 226-Punkte-Bewertungssystem, das die folgenden Sitzungen umfasst: Bewegungsbereich, Schmerz, Empfindung, Motorik der oberen und unteren Gliedmaßen, Gleichgewicht, Koordination und Geschwindigkeit. Wir werden nur zwei Sitzungen anwenden: Motorik der oberen Extremitäten und Koordination/Geschwindigkeit, diese Sitzungen umfassen insgesamt 66 Punkte.

Sekundäre Ergebnismessungen Das kortikale Erregbarkeitsniveau wird durch transkranielle Einzelpuls-Magnetstimulationsparadigmen (Neurosoft, Russland) bewertet. Zunächst wird die Ruhemotorschwelle (RMT) bestimmt, indem die niedrigste Stimulatorleistung ermittelt wird, die ein motorisch evoziertes Potenzial (MEP) um 50 μV hervorruft (TMS Motor Threshold Assessment Tool -MTAT 2.0 - USA). Für die RMT-Messung wird eine Achterspule, die mit dem Magnetstimulator verbunden ist und manuell in einem Winkel von 45 Grad von der Mittellinie gehalten wird, über dem rechten primären motorischen Kortex der läsierten und nicht läsierten Hemisphäre (C3 und/oder C4 – 10/20-System) platziert. . Danach wird das motorisch evozierte Potential durch 20 Impulse bewertet, die mit 120 % der RMT ausgelöst werden.

Andere vorab festgelegte Ergebnismessungen Änderung vom Protokoll der motorischen Aktivität – 30 (Zeitrahmen: vor und nach 10 Sitzungen (10 Tage)) MAL ist ein schriftliches, strukturiertes Interview zur Messung der Funktion der oberen Extremitäten in der realen Welt. Es wurde entwickelt, um die Auswirkungen der Therapie auf den am stärksten beeinträchtigten Arm nach einem Schlaganfall zu messen. Besteht aus 30 Aktivitäten des täglichen Lebens, wie z. B. ein Handtuch benutzen, Zähne putzen und ein Glas in die Hand nehmen. Für einen bestimmten Zeitraum nach einem Schlaganfall werden die Patienten nach dem Ausmaß der Aktivitätsleistung gefragt und wie gut sie vom am stärksten beeinträchtigten Arm ausgeführt wurde. Reaktionsskala von 0 (nie verwendet) bis 5 (wie vor dem Schlaganfall). Die durchschnittliche Punktzahl für die Aktivität umfasst die Nutzungsskala: Der Mittelwert der Punktzahl, wie gut die Aktivität ausgeführt wurde, umfasst die Bewegungsqualität. Idealerweise werden Bewertungen eingeholt und sowie Betreuer.

Das funktionelle Unabhängigkeitsmaß ist ein Fragebogen, der verwendet wird, um die funktionelle Fähigkeit des Patienten nach der Krankheit zu bewerten. Die Skala enthält 18 Items, die in zwei Subskalen unterteilt sind: Motorik und Kognition. Die bewerteten Aktivitäten umfassten das Essen von Kleidern, Baden, Umsteigen und andere. Jedes Item reicht von 7 (vollständige Unabhängigkeit) bis 1 (vollständige Abhängigkeit), höhere Werte zeigen mehr Unabhängigkeit an.

EEG Patienten führen eine Bewertung der Gehirnaktivität durch das EEG durch. Zunächst werden die Patienten auf einem Stuhl in einem Abstand von 90 cm vor einem Computer platziert. Dann wird die Ausrüstung zusammengebaut, die Punkte gemäß dem 10-20-Markierungssystem werden identifiziert: Cz, C3, C4, F3, F4, P3, P4, Fz und Pz.

Das Protokoll folgt der Abfolge von sechs aufeinanderfolgenden Momenten (jeweils 1 Minute), um die Gehirnaktivität des Patienten durch die Neuro Spectrum-Software zu überwachen:

1. 1. Minute: RUHE: Der Patient ist entspannt, in Ruhe, ohne Kommunikation und mit offenen Augen;
2. 2. Minute: BEOBACHTEN – der Patient beobachtet das Video der Bewegung von der Hand zum Mund;
3. 3. Minute: AUSFÜHRUNG – der Patient reproduziert die Bewegung des Videos mit einem gesunden Glied;
4. 4. Minute: IMAGINATION - der Patient stellt sich die vorherige Bewegung vor;
5. 5. Minute: AUSFÜHRUNG – der Patient reproduziert die Bewegung des Videos mit einem gelähmten Glied;
6. 6. Minute: IMAGINATION - der Patient stellt sich die vorherige Bewegung vor; Veränderungen auf der Skala des globalen Eindrucks der Veränderung durch den Patienten – (Zeitrahmen: vor 10 Sitzungen, vor 6 Sitzungen, nach 10 Sitzungen (10 Tage))

Der PGICS ist ein eindimensionales Maß, bei dem Einzelpersonen ihre mit der Intervention verbundene Verbesserung auf einer Skala von 7 Punkten bewerten, die von „1 = keine Änderung“ bis „7 = viel besser“ reicht.