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Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) come potenziatore cognitivo per i pazienti con malattia di Alzheimer (tDCS)

10 agosto 2015 aggiornato da: University of Tromso

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) come potenziatore cognitivo per i pazienti con malattia di Alzheimer.

La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è una tecnica di neuromodulazione, che viene applicata al cervello utilizzando due elettrodi. Questi elettrodi vengono posizionati sul cuoio capelluto. La corrente è di bassa intensità, solitamente 1-2 milliampere. tDCS può influenzare le funzioni cognitive aumentando l'eccitabilità corticale. tDCS è considerato un approccio terapeutico sicuro. Nel presente studio, i partecipanti subiranno sei stimolazioni. L'effetto di tutte le stimolazioni sarà misurato con test neuropsicologici prima della prima (pre) e dopo la sesta stimolazione tDCS (post).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio è uno studio controllato randomizzato (RCT) e utilizzerà tDCS per stimolare il lobo temporale sinistro e, si spera, migliorare le funzioni della memoria verbale. Un totale di 30 pazienti con malattia di Alzheimer riceveranno un trattamento tDCS per 30 minuti, sei volte. La metà dei pazienti subirà una finta stimolazione. Queste sei stimolazioni saranno eseguite durante 10 giorni. I pazienti saranno testati con test neuropsicologici prima della prima stimolazione e dopo l'ultima stimolazione per valutare l'effetto del trattamento. I pazienti saranno nuovamente testati sei mesi dopo per studiare gli effetti a lungo termine della stimolazione. L'ipotesi principale nel presente studio è che la stimolazione tDCS porterà a miglioramenti significativi nelle funzioni della memoria verbale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Tromsø, Norvegia, N-9037
        • Reclutamento
        • Department of Psychology, University of Tromsø
        • Contatto:
          • Per M Aslaksen, PhD
          • Numero di telefono: 004777649234
        • Contatto:
          • Martin K Bystad, Cand.Psychol
          • Numero di telefono: 004777620809

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia di Alzheimer secondo (Istituto Nazionale di Malattie Neurologiche e Comunicative e Ictus e Associazione Malattia di Alzheimer e Disturbi Correlati).
  • Il deterioramento e il declino cognitivo devono essere documentati da test cognitivi/neuropsicologici e da un informatore.

Criteri di esclusione:

  • Colpo,
  • Cancro,
  • Disturbi psichiatrici (depressione maggiore, psicosi) o malattie/lesioni del sistema nervoso centrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TDC attiva
I partecipanti ricevono una stimolazione tDCS attiva. La metà dei partecipanti riceve una stimolazione tDCS attiva, ovvero 30 minuti di stimolazione attiva della corteccia temporale.
Altro: tDCS
La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è un metodo di trattamento non invasivo, che utilizza una bassa stimolazione a corrente continua per aumentare l'eccitabilità e quindi stimolare la plasticità e le funzioni cognitive.
Comparatore placebo: Placebo TDC
I partecipanti ricevono stimolazione tDCS placebo. La metà dei partecipanti riceve la stimolazione tDCS placebo, ovvero 30 minuti di stimolazione inattiva della corteccia temporale.
Altro: Placebo TDC
La metà dei pazienti riceverà Placebo tDCS. La procedura è la stessa della tDCS attiva, ma nel Placebo tDCS la stimolazione è non attiva/sham.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test neuropsicologici
Lasso di tempo: Cambiamenti nei risultati dei test neuropsicologici pre (prima della prima stimolazione) e post trattamento (dopo l'ultima stimolazione). Ci sarà un lasso di tempo di dieci giorni dal pre-test al post-test.
Useremo un test neuropsicologico chiamato California Verbal Learning Test e testeremo le funzioni della memoria verbale prima della prima sessione di trattamento e dopo l'ultima sessione di trattamento. Useremo questo test per valutare come l'intervento tDCS influenzerà le funzioni della memoria verbale. Ci sarà un massimo di dieci giorni tra il pre e il post test, poiché l'intera procedura di stimolazione (sei stimolazioni) verrà eseguita durante dieci giorni.
Cambiamenti nei risultati dei test neuropsicologici pre (prima della prima stimolazione) e post trattamento (dopo l'ultima stimolazione). Ci sarà un lasso di tempo di dieci giorni dal pre-test al post-test.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Tromso

Investigatori

  • Direttore dello studio: Per M Aslaksen, PhD, University of Tromso

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/1890(REK)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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