- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02580799
Untersuchung der Statusbewertung des humanen epidermalen Wachstumsrezeptors (HER2) in Proben der Brustkrebspathologie
26. Januar 2016 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche
Immunhistochemische HER2-Statusbewertung in Proben der Brustkrebspathologie: Eine multizentrische Konkordanzstudie mit parallelem Design
Eine multizentrische, nicht-interventionelle In-vitro-Studie zur Bewertung der Übereinstimmung der Ergebnisse für die Expression des humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors 2 (HER2) mit der immunhistochemischen Methode (IHC) in pathologischen Proben, die von Teilnehmerinnen mit Brustkrebs entnommen wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Für eine genaue Auswahl der Teilnehmer, die mit Anti-HER2 behandelt werden sollen, ist die richtige Identifizierung von HER2 in Brusttumorzellen von entscheidender Bedeutung.
Die Vor- und Nachteile von IHC und In-Situ-Hybridisierung (ISH) für die Erkennung des HER2-Status sind noch umstritten.
Es besteht allgemein Einigkeit darüber, dass die HER2-Studie bei allen Teilnehmern an invasivem Brustkrebs durchgeführt werden sollte.
Es kann zusammen mit IHC verwendet werden, das die HER2-Proteinexpression misst, oder ISH, das die HER2-Genamplifikation bewertet.
In Bezug auf IHC führen die Inkonsistenz von Sensitivität und Spezifität der vermarkteten Antikörper, unterschiedliche Interpretationen und technische Artefakte gelegentlich zu Problemen bei der Diagnose.
Es gibt nicht genügend Untersuchungen zu den Gründen, die die Konsistenz und Diskrepanzen zwischen Laboratorien beim HER2-Nachweis mit der IHC-Methode verursachen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06230
- Ankara University Medical Faculty
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Istanbul, Truthahn, 34093
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty
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Istanbul, Truthahn, 34098
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
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Izmir, Truthahn, 35100
- Ege University Medical Faculty
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Izmir, Truthahn, 35210
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Brustgewebeproben von Teilnehmerinnen mit einer Brustkrebsdiagnose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für die Studie werden Proben ausgewertet, die alle Kriterien erfüllen.
- Stichproben von Frauen im Alter von mindestens (>/=) 18 und weniger als (<) 75 Jahren
- Bereits diagnostizierte Tumorproben basierend auf dem IHC-Score von 0 bis +3
- Proben primärer Läsionen ohne Lymphknoten
- 10 Prozent (%) neutral gepufferte, formalinfixierte und in Paraffin eingebettete Gewebeproben
Ausschlusskriterien:
Proben, die eines der unten aufgeführten Kriterien erfüllen, werden nicht in die Studie einbezogen.
- Nicht-invasive duktale Karzinomproben (NOS).
- Tru-Cut-Biopsien
- Pathologische Proben, die nicht auf Brustkrebs zurückzuführen sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Proben zur Brustkrebspathologie
Pathologische Proben von Brustkrebs wurden über einen Zeitraum von 70 Tagen ausgewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Teilnehmer mit immunhistochemischer (IHC) Bewertung zwischen Standort A und anderen (Standorte B, C, D und E)
Zeitfenster: Bis zu 70 Tage
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IHC ist ein Färbeverfahren, das an frischem/gefrorenem Brustkrebsgewebe durchgeführt wird.
IHC wird verwendet, um zu zeigen, ob die Krebszellen auf ihrer Oberfläche über Human Epidermal Growth Receptor (HER2) und/oder Hormonrezeptoren verfügen.
Der IHC-Test liefert einen Wert von 0 bis 3+ und misst die Menge des HER2-Rezeptorproteins auf der Oberfläche von Zellen in einer Brustkrebs-Gewebeprobe.
Bewertung 0: Zellen frei von Immunfärbung, Bewertung 1 (+): wird im Fall von Flecken geschlossen, die nicht vollständig membranös sind und die Membranen unabhängig von der Menge in den Zellen nicht umgeben, oder bei schwachen Flecken, die die gesamte Membran in weniger als 10 umgeben % der Zellen.
Bewertung 2 (++): wird geschlossen, wenn bei mindestens 10 % der invasiven Karzinomzellen eine mäßige Färbung um die Zytoplasmamembran oder bei weniger als 30 % eine starke Membranfärbung vorliegt.
Bewertung 3 (+++): wird abgeschlossen, wenn IHC bei mindestens 30 % der invasiven Karzinomzellen eine starke Färbung rund um die gesamte Zytoplasmamembran ergibt.
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Bis zu 70 Tage
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Kappa-Koeffizient (K) als Maß für die Übereinstimmung zwischen Standort A und anderen (Standorten B, C, D und E) hinsichtlich des IHC-Tests von Brustgewebeproben
Zeitfenster: Bis zu 70 Tage
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Die Variation zwischen den Laboren zwischen den Standorten wurde mithilfe des Kappa-Tests bewertet. Die K-Werte wurden wie folgt interpretiert: a) weniger als (<) 0: weniger als zufällige Übereinstimmung, b) 0,01–0,20:
leichte Übereinstimmung, c) 0,21-0,40:
faire Übereinstimmung, d) 0,41-0,60:
mäßige Übereinstimmung, e) 0,61-0,80:
wesentliche Übereinstimmung und f) 0,81-0,99:
nahezu perfekte Übereinstimmung.
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Bis zu 70 Tage
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Prozentsatz der Teilnehmer mit IHC-Bewertung zwischen Standort B und anderen (Standort C, D und E)
Zeitfenster: Bis zu 70 Tage
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IHC ist ein Färbeverfahren, das an frischem/gefrorenem Brustkrebsgewebe durchgeführt wird.
Mithilfe der IHC lässt sich zeigen, ob die Krebszellen HER2- und/oder Hormonrezeptoren auf ihrer Oberfläche haben.
Der IHC-Test liefert einen Wert von 0 bis 3+ und misst die Menge des HER2-Rezeptorproteins auf der Oberfläche von Zellen in einer Brustkrebs-Gewebeprobe.
Bewertung 0: Zellen frei von Immunfärbung, Bewertung 1 (+): wird im Fall von Flecken geschlossen, die nicht vollständig membranös sind und die Membranen unabhängig von der Menge in den Zellen nicht umgeben, oder bei schwachen Flecken, die die gesamte Membran in weniger als 10 umgeben % der Zellen.
Bewertung 2 (++): wird geschlossen, wenn bei mindestens 10 % der invasiven Karzinomzellen eine mäßige Färbung um die Zytoplasmamembran oder bei weniger als 30 % eine starke Membranfärbung vorliegt.
Bewertung 3 (+++): wird abgeschlossen, wenn IHC bei mindestens 30 % der invasiven Karzinomzellen eine starke Färbung rund um die gesamte Zytoplasmamembran ergibt.
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Bis zu 70 Tage
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Kappa-Koeffizient als Maß für die Übereinstimmung zwischen Standort B und anderen (Standorten C, D und E) hinsichtlich des IHC-Tests von Brustgewebeproben
Zeitfenster: Bis zu 70 Tage
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Die Variation zwischen den Laboren zwischen den Standorten wurde mithilfe des Kappa-Tests bewertet. Die K-Werte sind wie folgt zu interpretieren: a) <0: weniger als zufällige Übereinstimmung, b) 0,01–0,20:
leichte Übereinstimmung, c) 0,21-0,40:
faire Übereinstimmung, d) 0,41-0,60:
mäßige Übereinstimmung, e) 0,61-0,80:
wesentliche Übereinstimmung und f) 0,81-0,99:
nahezu perfekte Übereinstimmung.
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Bis zu 70 Tage
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Prozentsatz der Teilnehmer mit IHC-Bewertung zwischen Standort C und anderen (Standorte D und E)
Zeitfenster: Bis zu 70 Tage
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IHC ist ein Färbeverfahren, das an frischem/gefrorenem Brustkrebsgewebe durchgeführt wird.
Mithilfe der IHC lässt sich zeigen, ob die Krebszellen HER2- und/oder Hormonrezeptoren auf ihrer Oberfläche haben.
Der IHC-Test liefert einen Wert von 0 bis 3+ und misst die Menge des HER2-Rezeptorproteins auf der Oberfläche von Zellen in einer Brustkrebs-Gewebeprobe.
Bewertung 0: Zellen frei von Immunfärbung, Bewertung 1 (+): wird im Fall von Flecken geschlossen, die nicht vollständig membranös sind und die Membranen unabhängig von der Menge in den Zellen nicht umgeben, oder bei schwachen Flecken, die die gesamte Membran in weniger als 10 umgeben % der Zellen.
Bewertung 2 (++): wird geschlossen, wenn bei mindestens 10 % der invasiven Karzinomzellen eine mäßige Färbung um die Zytoplasmamembran oder bei weniger als 30 % eine starke Membranfärbung vorliegt.
Bewertung 3 (+++): wird abgeschlossen, wenn IHC bei mindestens 30 % der invasiven Karzinomzellen eine starke Färbung rund um die gesamte Zytoplasmamembran ergibt.
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Bis zu 70 Tage
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Kappa-Koeffizient als Maß für die Übereinstimmung zwischen den Standorten C, D und E hinsichtlich des IHC-Tests von Brustgewebeproben
Zeitfenster: Bis zu 70 Tage
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Die Variation zwischen den Laboren zwischen den Standorten wurde mithilfe des Kappa-Tests bewertet. Die K-Werte sind wie folgt zu interpretieren: a) <0: weniger als zufällige Übereinstimmung, b) 0,01–0,20:
leichte Übereinstimmung, c) 0,21-0,40:
faire Übereinstimmung, d) 0,41-0,60:
mäßige Übereinstimmung, e) 0,61-0,80:
wesentliche Übereinstimmung und f) 0,81-0,99:
nahezu perfekte Übereinstimmung.
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Bis zu 70 Tage
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Prozentsatz der Teilnehmer mit IHC-Bewertung zwischen Ausland und Prüfzentren (A, B, C, D und E)
Zeitfenster: Bis zu 70 Tage
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IHC ist ein Färbeverfahren, das an frischem/gefrorenem Brustkrebsgewebe durchgeführt wird.
Mithilfe der IHC lässt sich zeigen, ob die Krebszellen HER2- und/oder Hormonrezeptoren auf ihrer Oberfläche haben.
Der IHC-Test liefert einen Wert von 0 bis 3+ und misst die Menge des HER2-Rezeptorproteins auf der Oberfläche von Zellen in einer Brustkrebs-Gewebeprobe.
Bewertung 0: Zellen frei von Immunfärbung, Bewertung 1 (+): wird im Fall von Flecken geschlossen, die nicht vollständig membranös sind und die Membranen unabhängig von der Menge in den Zellen nicht umgeben, oder bei schwachen Flecken, die die gesamte Membran in weniger als 10 umgeben % der Zellen.
Bewertung 2 (++): wird geschlossen, wenn bei mindestens 10 % der invasiven Karzinomzellen eine mäßige Färbung um die Zytoplasmamembran oder bei weniger als 30 % eine starke Membranfärbung vorliegt.
Bewertung 3 (+++): wird abgeschlossen, wenn IHC bei mindestens 30 % der invasiven Karzinomzellen eine starke Färbung rund um die gesamte Zytoplasmamembran ergibt.
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Bis zu 70 Tage
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Kappa-Koeffizient als Maß für die Übereinstimmung zwischen Ausland und Versuchsstandorten (A, B, C, D und E) bezüglich des IHC-Tests von Brustgewebeproben
Zeitfenster: Bis zu 70 Tage
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Die Variation zwischen den Laboren zwischen den Standorten wurde mithilfe des Kappa-Tests bewertet. Die K-Werte sind wie folgt zu interpretieren: a) <0: weniger als zufällige Übereinstimmung, b) 0,01–0,20:
leichte Übereinstimmung, c) 0,21-0,40:
faire Übereinstimmung, d) 0,41-0,60:
mäßige Übereinstimmung, e) 0,61-0,80:
wesentliche Übereinstimmung und f) 0,81-0,99:
nahezu perfekte Übereinstimmung.
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Bis zu 70 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Teilnehmer mit der Diagnose eines Primärtumors
Zeitfenster: Bis zu 70 Tage
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Die primäre Tumordiagnose wurde in invasives duktales Karzinom, invasives duktales Karzinom + Integrin-Linked-Kinase (ILK)-Antikörper und gemischt (invasives duktales + lobuläres Karzinom) eingeteilt und gemeldet.
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Bis zu 70 Tage
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Prozentsatz der Teilnehmer mit anfänglichem Tumorknotenmetastasierungsstadium (TNM) gemäß Ratsbeschluss
Zeitfenster: Bis zu 70 Tage
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Das TNM-System basiert auf der Größe des Primärtumors (T), dem Ausmaß der Ausbreitung auf Lymphknoten (N) und dem Vorhandensein von Metastasen (M).
T1: Tumor ≤20 Millimeter (mm), T2: Tumor >20 mm bis ≤50 mm, T3: >50 mm und TX: Tumor kann nicht beurteilt werden.
N0: keine Lymphknotenmetastasierung, N1: Metastasierung in ipsilaterale axilläre Lymphknoten der Ebenen I und II, N2: N1-Metastasierung, die klinisch fixiert/verfilzt ist oder sich in klinisch nachgewiesenen ipsilateralen inneren Brustknoten befindet, N3: Metastasen in ipsilateralen infraklavikulären Lymphknoten, mit/ ohne Beteiligung axillärer Lymphknoten der Stufe I, II oder bei klinisch nachgewiesenen ipsilateralen inneren Brustlymphknoten und klinisch offensichtlicher axillärer Lymphknotenmetastasierung der Stufe I, II; oder Metastasierung in ipsilateralen supraklavikulären Lymphknoten, NX: Regionale Lymphknoten können nicht beurteilt werden.
M0: kein klinischer/röntgenologischer Nachweis einer Fernmetastasierung, M1: erkennbare Fernmetastasen, bestimmt durch klinische und radiologische Mittel und/oder histologisch nachgewiesen >0,2 mm, und MX: Metastasen können nicht beurteilt werden.
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Bis zu 70 Tage
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Prozentsatz der Teilnehmer mit pathologischem Score
Zeitfenster: Bis zu 70 Tage
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Es wurde ein modifiziertes Bloom-Richardson-Grade-Bewertungssystem verwendet, das das Ausmaß der Drüsen-/Röhrendifferenzierung, Kernmerkmale und die mitotische Aktivität von Tumorzellen berücksichtigt.
Tubular Score (TS) 1: >75 Prozent (%) der Tumorfläche bilden röhrenförmige Strukturen, TS 2: 10 % bis 75 % der Tumorfläche bilden röhrenförmige Strukturen, TS 3: <10 % der Tumorfläche bilden röhrenförmige Strukturen.
Nuclear Score (NS) 1: Kerne klein mit geringer Größenzunahme im Vergleich zu normalen Brustepithelzellen, regelmäßige Umrisse, einheitliches Kernchromatin, geringe Größenvariation, NS 2: Zellen größer als normal mit offenen vesikulären Kernen, sichtbaren Nukleolen und mäßige Variabilität in Größe und Form, NS 3: Vesikuläre Kerne, oft mit prominenten Nukleolen, deutliche Variation in Größe und Form, gelegentlich mit sehr großen und bizarren Formen.
Mitose-Score (MS) 1: ≤7 Mitosen pro 10 Hochleistungsfelder, MS 2: 8–14 Mitosen pro 10 Hochleistungsfelder und MS 3: ≥15 Mitosen pro 10 Hochleistungsfelder.
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Bis zu 70 Tage
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Prozentsatz der Teilnehmer mit pathologischem Grad
Zeitfenster: Bis zu 70 Tage
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Es wurde ein modifiziertes Bloom-Richardson-Grade-Bewertungssystem verwendet, das das Ausmaß der Drüsen-/Röhrendifferenzierung, Kernmerkmale und die mitotische Aktivität von Tumorzellen berücksichtigt.
Das Bewertungsmuster für tubuläre, nukleare und Mitose wurde in Ergebnis 11 besprochen. Jede Bewertung wurde addiert, um eine endgültige Gesamtpunktzahl im Bereich von 3 bis 9 zu ergeben.
Tumoren mit 3, 4 oder 5 Punkten werden als gering maligne oder Grad I eingestuft, solche mit 6 oder 7 Punkten als mittlere Malignität oder Grad II und solche mit 8 oder 9 Punkten als hochmaligne oder Grad III.
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Bis zu 70 Tage
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Prozentsatz der Teilnehmer mit unterschiedlichen Hormonrezeptoren
Zeitfenster: Bis zu 70 Tage
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Das Vorhandensein von Hormonrezeptoren wurde anhand der Menge der Aufnahme von Östrogen- und Progesteronhormonen bei der Analyse mithilfe des IHC-Färbeverfahrens untersucht.
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Bis zu 70 Tage
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Prozentsatz der Teilnehmer mit einer bestimmten Dichte an Hormonrezeptoren
Zeitfenster: Bis zu 70 Tage
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Die spezifische Dichte der Hormonrezeptoren wurde anhand der Aufnahmemenge der Hormone Östrogen und Progesteron bei der Analyse mithilfe des IHC-Färbeverfahrens untersucht.
Bewertung 0: Zellen frei von Immunfärbung, Bewertung 1 (+): wird im Fall von Flecken geschlossen, die nicht vollständig membranös sind und die Membranen unabhängig von der Menge in den Zellen nicht umgeben, oder bei schwachen Flecken, die die gesamte Membran in weniger als 10 umgeben % der Zellen.
Bewertung 2 (++): wird geschlossen, wenn bei mindestens 10 % der invasiven Karzinomzellen eine mäßige Färbung um die Zytoplasmamembran oder bei weniger als 30 % eine starke Membranfärbung vorliegt.
Bewertung 3 (+++): wird abgeschlossen, wenn IHC bei mindestens 30 % der invasiven Karzinomzellen eine starke Färbung rund um die gesamte Zytoplasmamembran ergibt.
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Bis zu 70 Tage
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Prozentsatz der Teilnehmer mit HER2-Testformular basierend auf dem Land
Zeitfenster: Bis zu 70 Tage
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Als Referenzstandort wurde ein Ausland in Betracht gezogen und die Tests wurden in einem Labor in Amsterdam, Niederlande, durchgeführt.
Insgesamt wurden 150 Datenregistrierungsformulare (120 Formulare von Versuchsstandorten [24 von jedem Standort] und 30 vom Referenzstandort) gesammelt.
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Bis zu 70 Tage
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Prozentsatz der Teilnehmer mit HER2-Testform basierend auf verschiedenen automatisierten Objektträgerfärbegeräten
Zeitfenster: Bis zu 70 Tage
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Verschiedene Objektträgerfärbegeräte wie Ventana, Ventana Benchmark 4XT, Ventana Benchmark Ultra und Ventana Benchmark XT wurden verwendet, um HER2-Testergebnisse auf Datenregistrierungsformularen zu melden (120 Formulare von Versuchsstandorten [24 von jedem Standort] und 30 von der Referenzstelle).
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Bis zu 70 Tage
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Prozentsatz der Teilnehmer mit HER2-Testform basierend auf dem Antigen-Retrieval
Zeitfenster: Bis zu 70 Tage
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Durch die Fixierung von Gewebeproben werden Proteine vernetzt und Antigenstellen maskiert. Der Antigen-Retrieval-Prozess wurde vor der IHC-Färbung durchgeführt, um die Maskierung antigener Stellen umzukehren.
Der Antigengewinnungsprozess wurde in dieser Studie mit den folgenden Lösungen durchgeführt: 1 Stunde Zellkonditionierung 1 (CC1), 30 Minuten (Min.) CC1 mild, 64 Min. CC1, CC1 Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA)-Standard und Zellkonditionierung 2 (CC2) 30 Mindest.
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Bis zu 70 Tage
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Prozentsatz der Teilnehmer mit HER2-Testform basierend auf dem Primärantikörper
Zeitfenster: Bis zu 70 Tage
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Zu den primären Antikörpern gehörten: Biocabe EP 10454, Cerb B2 (SP3-Klon), Her2 Neu (SP3) Zellmarke, Neomarker (Thermo) Cerb B2-Ab-17 und Thermo SP3.
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Bis zu 70 Tage
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Prozentsatz der Teilnehmer mit unterschiedlichen IHC-Ergebnissen
Zeitfenster: Bis zu 70 Tage
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Der IHC-Test liefert einen Wert von 0 bis 3+ und misst die Menge des HER2-Rezeptorproteins auf der Oberfläche von Zellen in einer Brustkrebs-Gewebeprobe.
Liegt der Wert zwischen 0 und 1+, spricht man von „HER2-negativ“.
Wenn die Punktzahl 2+ beträgt, spricht man von „grenzwertig“.
Ein Wert von 3+ wird als „HER2-positiv“ bezeichnet.
Bewertung 0: Zellen frei von Immunfärbung, Bewertung 1 (+): wird im Fall von Flecken geschlossen, die nicht vollständig membranös sind und die Membranen unabhängig von der Menge in den Zellen nicht umgeben, oder bei schwachen Flecken, die die gesamte Membran in weniger als 10 umgeben % der Zellen.
Bewertung 2 (++): wird geschlossen, wenn bei mindestens 10 % der invasiven Karzinomzellen eine mäßige Färbung um die Zytoplasmamembran oder bei weniger als 30 % eine starke Membranfärbung vorliegt.
Bewertung 3 (+++): wird abgeschlossen, wenn IHC bei mindestens 30 % der invasiven Karzinomzellen eine starke Färbung rund um die gesamte Zytoplasmamembran ergibt.
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Bis zu 70 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ML28731
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Brustkrebs
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Xijing HospitalAktiv, nicht rekrutierendBrustkrebs | Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
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Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenMetastasierter Brustkrebs (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Vereinigtes Königreich, Spanien
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Shanghai Henlius BiotechNoch keine RekrutierungBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
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BioNTech SESeventh Framework ProgrammeAbgeschlossenBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Schweden, Deutschland
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Filipa Lynce, MDAstraZeneca; Daiichi SankyoRekrutierungBrustkrebs | HER2-positiver Brustkrebs | Invasiver Brustkrebs | Entzündlicher Brustkrebs Stadium III | HER2 Low Breast AdenokarzinomVereinigte Staaten
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Jessica Mezzanotte SharpeRekrutierungNicht-kleinzelligem Lungenkrebs | Klassisches Hodgkin-Lymphom | Plattenepithelkarzinom Mund | Melanom (Hautkrebs) | Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invasives Mammakarzinom | Nierenzellkarzinom (Nierenkrebs) | MSI-H/dMMR RektumkarzinomVereinigte Staaten