Die britische Osteonekrose-Studie (BONES)

Kinder, Jugendliche oder junge Erwachsene im Alter zwischen 10 Jahren (einschließlich Tag des 10 Vorläufer B-NHL), die nach Standardkriterien diagnostiziert wurden, sind für BONES geeignet.

Das Rekrutierungsziel liegt bei 50 über einen Zeitraum von 2 Jahren, was auf einem erwarteten Ermittlungsziel von 75 % basiert.

Bei der Ersteinstellung werden Informationen zu grundlegenden demografischen Merkmalen, Präsentationsmerkmalen und Diagnosen gesammelt. Weitere Daten werden am Ende der Einleitung gesammelt, um die Behandlung und das Ansprechen festzustellen, zusammen mit den Ergebnissen relevanter Untersuchungen, die während der Einleitung durchgeführt wurden und unten beschrieben werden. Zu den gesammelten klinischen Informationen gehören Größe, Gewicht und Pubertätsstadium. Zu den vier darauffolgenden Zeitpunkten, zu denen die MRT-Imagination durchgeführt wird, werden auch weitere Daten erhoben, darunter eine physiotherapeutische Beurteilung mit einem strukturierten Beurteilungstool und einem Fragebogen zur Beurteilung der Kindergesundheit sowie biochemische Informationen.

Untersuchungen

Die Ergebnisse folgender Untersuchungen, die in der Regel im Rahmen der routinemäßigen Begutachtung durchgeführt werden, werden erhoben:

1. Bei Diagnose - höchste Anzahl weißer Blutkörperchen, Immunphänotyp, Zytogenetik, molekulare Ergebnisse; Albumin; Lipidprofil; Vitamin D-Spiegel, PTH, Knochenprofil
2. Am Ende der Induktion – MRD-Ergebnis, Durchflusszytometrie vom Ende der Induktion Knochenmark; Albumin; Lipidprofil plus Ergebnisse zusätzlicher Untersuchungen von Vitamin D, PTH und Knochenprofil, falls durchgeführt.

DEXA-Scans sollten bei allen Kindern > 10 Jahre und bei Behandlung von ALL durchgeführt werden. Es wird empfohlen, bei der Diagnose und dann jährlich einen DEXA-Scan durchzuführen. Die Ergebnisse dieser DEXA-Scans werden gesammelt.

Die MRT der Hüften, Knie und Knöchel sollte als Mindestprotokoll aus unverstärkten koronalen T1- und STIR-Bildern bestehen. Knie und Knöchel können zusammen abgebildet werden. Wenn weitere Informationen zu einem bestimmten Gelenk erforderlich sind, können nach Ermessen des teilnehmenden Zentrums vor der Behandlung zusätzliche Sequenzen in verschiedenen Ebenen durchgeführt werden. MRT wird zu folgenden Zeitpunkten durchgeführt:

1. Innerhalb von 4 Wochen nach Diagnose
2. Am Ende der verzögerten Intensivierung
3. Ein Jahr nach Wartungsbeginn
4. Zwei Jahre nach Wartungsbeginn
5. Drei Jahre nach Wartungsbeginn

Im Falle der Entwicklung einer Osteonekrose sollte der Patient gemäß den lokalen Protokollen und nach Ermessen seines eigenen Facharztes behandelt werden. Informationen zur Behandlung werden gesammelt.

Radiologische Überprüfung:

Ein zentrales Prüfungsgremium, bestehend aus pädiatrischen Radiologen mit Interesse an pädiatrischer Hämatologie, trifft sich vierteljährlich, um jedes MRT zu überprüfen, um den Grad der Osteonekrose zu vereinbaren und spezifische Merkmale gemäß dem Radiologie-Formular der Studie zu notieren.