Den britiske osteonekrosestudien (BONES)

Barn, tenåringer eller unge voksne mellom 10 år (inkludert dagen for 10-årsdagen) og 24 år 364 dager (på diagnosetidspunktet) med en første diagnose av akutt lymfatisk leukemi eller lymfoblastisk lymfom (T-NHL eller SmIg negativ forløper B-NHL) diagnostisert under standardkriterier er kvalifisert for BEIN.

Rekrutteringsmålet er 50 over en 2-års periode, som er basert på et forventet konstateringsmål på 75 %.

Informasjon vil bli samlet inn om grunnleggende demografi, presentasjon av funksjoner og diagnose ved innledende rekruttering. Ytterligere data vil bli samlet inn ved slutten av induksjonen for å fastslå behandling og respons, sammen med resultater av relevante undersøkelser utført i induksjonen beskrevet nedenfor. Klinisk informasjon som samles inn vil inkludere høyde, vekt og pubertetsstadium. På de fire påfølgende tidspunktene når MR imagine utføres vil det også bli samlet inn ytterligere data, inkludert en fysioterapivurdering ved hjelp av et strukturert vurderingsverktøy og spørreskjema for barnehelsevurdering, og biokjemisk informasjon.

Undersøkelser

Resultatene av følgende undersøkelser, vanligvis utført som en del av rutinevurderingen, vil bli samlet inn:

1. Ved diagnose - høyeste antall hvite blodlegemer, immunfenotype, cytogenetikk, molekylære resultater; albumin; lipidprofil; vitamin D nivå, PTH, benprofil
2. Ved slutten av induksjon - MRD-resultat, flowcytometri fra slutten av induksjonsbeinmarg; albumin; lipidprofil pluss resultater av ytterligere undersøkelser av vitamin D, PTH og benprofil hvis utført.

DEXA-skanninger bør utføres på alle barn >10 år og på behandling for ALLE. Det anbefales at en DEXA-skanning utføres ved diagnose og deretter årlig. Resultatene av disse DEXA-skanningene vil bli samlet inn.

MR av hofter, knær og ankler bør bestå av uforsterkede koronale T1- og STIR-bilder som en minimumsprotokoll. Knær og ankler kan avbildes sammen. Der det er behov for ytterligere informasjon om et spesifikt ledd, kan forbehandling utføres ytterligere sekvenser i forskjellige plan etter det deltakende senterets skjønn. MR vil bli utført på følgende tidspunkter:

1. Innen 4 uker etter diagnose
2. På slutten av forsinket intensivering
3. Ett år etter oppstart av vedlikehold
4. To år etter oppstart av vedlikehold
5. Tre år etter oppstart av vedlikehold

Ved utvikling av osteonekrose bør pasienten behandles i henhold til lokale protokoller og etter eget skjønn. Informasjon om behandling vil bli samlet inn.

Radiologisk gjennomgang:

Et sentralt evalueringspanel bestående av pediatriske radiologer med interesse for pediatrisk hematologi vil møtes kvartalsvis for å gjennomgå hver MR for å bli enige om graden av osteonekrose og notere spesifikke egenskaper i henhold til studiens radiologiproforma.