Британское исследование остеонекроза (BONES)

Дети, подростки или молодые люди в возрасте от 10 лет (включая день 10-летия) до 24 лет 364 дня (на момент постановки диагноза) с первым диагнозом острого лимфобластного лейкоза или лимфобластной лимфомы (Т-НХЛ или SmIg-отрицательный предшественник В-НХЛ), диагностированных по стандартным критериям, подходят для BONES.

Целевой показатель найма составляет 50 человек в течение 2-летнего периода, что основано на ожидаемом целевом уровне 75%.

Будет собрана информация об основных демографических характеристиках, характеристиках и диагнозах при первоначальном наборе. Дополнительные данные будут собраны в конце индукции, чтобы определить лечение и ответ, наряду с результатами соответствующих исследований, проведенных в индукции, подробно описанной ниже. Собранная клиническая информация будет включать рост, вес и стадию полового созревания. В четырех последующих временных точках, когда выполняется МРТ-представление, также будут собираться дополнительные данные, включая оценку физиотерапии с использованием структурированного инструмента оценки и анкеты для оценки здоровья ребенка, а также биохимическую информацию.

Расследования

Будут собраны результаты следующих исследований, обычно проводимых в рамках плановой оценки:

1. При постановке диагноза - максимальное количество лейкоцитов, иммунофенотип, цитогенетика, молекулярные результаты; альбумин; липидный профиль; уровень витамина D, ПТГ, костный профиль
2. В конце индукции - результат МОБ, проточная цитометрия с конца индукции костного мозга; альбумин; липидный профиль плюс результаты дополнительных исследований витамина D, паратгормона и костного профиля, если они проводились.

Сканирование DEXA следует проводить всем детям старше 10 лет и при лечении ALL. Рекомендуется выполнять сканирование DEXA при постановке диагноза, а затем ежегодно. Результаты этих сканирований DEXA будут собраны.

МРТ бедер, коленей и лодыжек должна включать неусиленные коронарные изображения T1 и STIR в качестве минимального протокола. Колени и лодыжки можно изобразить вместе. Если требуется дополнительная информация о конкретном суставе, по усмотрению участвующего центра могут быть выполнены дополнительные процедуры предварительной обработки в разных плоскостях. МРТ будет проводиться в следующие сроки:

1. В течение 4 недель после постановки диагноза
2. В конце отсроченной интенсификации
3. Через год после начала обслуживания
4. Через два года после начала технического обслуживания
5. Через три года после начала технического обслуживания

В случае развития остеонекроза пациента следует вести в соответствии с местными протоколами и по усмотрению собственного консультанта. Будет собрана информация о лечении.

Рентгенологический обзор:

Центральная контрольная группа, состоящая из педиатрических радиологов, интересующихся детской гематологией, будет собираться ежеквартально для рассмотрения каждой МРТ, чтобы согласовать степень остеонекроза и отметить специфические особенности в соответствии с проформой радиологического исследования.