Wirksamkeit und Sicherheit der Runzao Zhiyang-Kapsel zur Behandlung von chronischem Ekzem

Einschlusskriterien:

• In Übereinstimmung mit den diagnostischen Kriterien für chronisches Ekzem (Bezug nehmend auf „die chinesischen Ekzem-Diagnose- und Behandlungsrichtlinien“ im Jahr 2011);
• Investigator Global Assessment (IGA) Score war 2 oder 3;
• Die Hautläsionen waren lokalisiert, hypertroph und trocken, und der betroffene Hautbereich machte 3 % bis 10 % der Körperoberfläche aus (geschätzt durch die Handflächenmethode); Der Durchmesser der Zielläsionen betrug 2 bis 10 cm und befand sich an den Gliedmaßen oder am Rumpf.
• Der Verlauf des chronischen Ekzems beträgt mehr als 6 Monate;
• Alter 18 bis 70, Männer oder Frauen;
• Die Probanden erhalten eine Einverständniserklärung und nahmen freiwillig an der Studie teil. Das Verfahren zur Einholung der informierten Einwilligung entspricht den Bestimmungen der Guten Klinischen Praxis (GCP).

Ausschlusskriterien:

• Personen mit akutem Ekzem, subakutem Ekzem, universellem Ekzem, speziellem Ekzemtyp;
• Die Probanden verwendeten Kortikosteroide, Immunsuppressiva und UV-Bestrahlung in den 4 Wochen vor der Aufnahme;
• Die Probanden wurden in 2 Wochen mit Antihistaminika und topischen Medikamenten behandelt;
• Frauen in Schwangerschaft, Stillzeit oder geplanter Schwangerschaft während des Tests;
• Komorbid mit einer schweren primären Herz-, Leber-, Lungen-, Nieren-, Bluterkrankung, Diabetes, Schilddrüsenerkrankung oder einer schweren Erkrankung, die das Überleben beeinträchtigt, wie Krebs oder HIV / AIDS;
• Die Probanden reagierten allergisch auf die Inhaltsstoffe des Testarzneimittels;
• Die Probanden konnten aufgrund von Geistes- und Verhaltensstörungen keine vollständige informierte Einwilligung geben;
• Verdacht auf oder Identifizierung mit einer Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch;
• Haben Sie andere Krankheiten oder Zustände, die die Möglichkeit der Registrierung verringern oder den Rekrutierungsprozess auf der Grundlage des Ermittlerurteils erschweren können. Beispielsweise führte ein Wechsel der Arbeitsumgebung häufig dazu, dass die Nachverfolgung leicht verloren ging;
• innerhalb von 3 Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen haben oder derzeit teilnehmen.