Eficácia e segurança da cápsula Runzao Zhiyang para tratar o eczema crônico

Critério de inclusão:

• Consistente com os critérios de diagnóstico para eczema crônico (referindo-se ao "diagnóstico de eczema chinês e diretrizes de tratamento" em 2011);
• A pontuação da Avaliação Global do Investigador (IGA) foi 2 ou 3;
• As lesões de pele eram localizadas, hipertrofiadas e secas, e a área de pele afetada era de 3%~10% da área de superfície corporal (estimada pelo método da palma); o diâmetro das lesões-alvo era de 2 a 10 cm e localizadas nos membros ou no tronco.
• O curso do eczema crônico é superior a 6 meses;
• 18 a 70 anos, masculino ou feminino;
• Os Sujeitos obtiveram consentimento informado, participaram do estudo voluntariamente. O procedimento para obter o consentimento informado está de acordo com as disposições das Boas Práticas Clínicas (GCP).

Critério de exclusão:

• Indivíduos com eczema agudo, eczema subagudo, eczema universal, tipo especial de eczema;
• Os indivíduos usaram corticosteróides, agentes imunossupressores e irradiação ultravioleta nas 4 semanas anteriores à inscrição;
• Os indivíduos foram tratados com anti-histamínicos e drogas tópicas em 2 semanas;
• Mulheres em Gravidez, Lactação ou Gravidez Planejada durante o teste;
• Comorbidade com doença primária grave do coração, fígado, pulmão, rim, sangue, diabetes, doença da tireoide ou uma doença grave que afete a sobrevida, como câncer ou HIV/AIDS;
• Os indivíduos eram alérgicos a ingredientes de drogas de teste;
• Os indivíduos não puderam dar consentimento informado total devido a transtornos mentais e comportamentais;
• Suspeito ou identificado com histórico de abuso de álcool ou drogas;
• Ter outras doenças ou condições que possam reduzir a possibilidade de inscrição ou complicar o processo de recrutamento com base no julgamento do investigador. Por exemplo, o ambiente de trabalho alterado com frequência levou à perda fácil do acompanhamento;
• Esteve ou está atualmente inscrito em outros ensaios clínicos dentro de 3 meses.