Werkzaamheid en veiligheid van Runzao Zhiyang-capsule voor de behandeling van chronisch eczeem

Inclusiecriteria:

• In overeenstemming met diagnostische criteria voor chronisch eczeem (verwijzend naar "de Chinese richtlijnen voor diagnose en behandeling van eczeem" in 2011);
• Investigator Global Assessment (IGA)-score was 2 of 3;
• De huidlaesies waren gelokaliseerd, hypertrofisch en droog, en het aangetaste huidgebied was 3%~10% van het lichaamsoppervlak (geschat met de handpalmmethode); de diameter van de doellaesies was 2~10 cm en bevond zich in de ledematen of romp.
• Het beloop van chronisch eczeem is meer dan 6 maanden;
• Leeftijd 18 tot 70, mannen of vrouwen;
• De proefpersonen verkrijgen geïnformeerde toestemming, namen vrijwillig deel aan het proces. Procedure voor het verkrijgen van geïnformeerde toestemming is in overeenstemming met de bepalingen van Good Clinical Practice (GCP).

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerpen met acuut eczeem, subacuut eczeem, universeel eczeem, speciaal type eczeem;
• Proefpersonen gebruikten corticosteroïden, immunosuppressiva en ultraviolette bestraling in 4 weken voorafgaand aan de inschrijving;
• Proefpersonen werden binnen 2 weken behandeld met antihistaminica en lokale geneesmiddelen;
• Vrouwen in zwangerschap, borstvoeding of geplande zwangerschap tijdens de test;
• Comorbide met ernstige primaire hart-, lever-, long-, nier-, bloedziekte, diabetes, schildklierziekte of een ernstige ziekte die de overleving beïnvloedt, zoals kanker of HIV/AIDS;
• Proefpersonen waren allergisch voor ingrediënten van testgeneesmiddelen;
• Proefpersonen konden geen volledige geïnformeerde toestemming geven vanwege mentale en gedragsstoornissen;
• Vermoedelijk of geïdentificeerd met een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik;
• Andere ziekten of aandoeningen hebben die de mogelijkheid van inschrijving kunnen verkleinen of het wervingsproces kunnen bemoeilijken op basis van het oordeel van de onderzoeker. Zo leidde een frequente verandering van werkomgeving ertoe dat follow-up gemakkelijk verloren ging;
• Zijn of zijn momenteel ingeschreven in andere klinische onderzoeken binnen 3 maanden.