Эффективность и безопасность капсул Runzao Zhiyang для лечения хронической экземы

Критерии включения:

• В соответствии с диагностическими критериями хронической экземы (ссылаясь на «Китайские рекомендации по диагностике и лечению экземы» в 2011 г.);
• Общая оценка исследователя (IGA) составила 2 или 3;
• Поражения кожи были локальными, гипертрофированными и сухими, площадь пораженных участков кожи составляла 3-10% поверхности тела (оценка ладонным методом); диаметр целевых поражений составлял 2~10 см и располагался на конечностях или туловище.
• Течение хронической экземы более 6 месяцев;
• Возраст от 18 до 70 лет, мужчины или женщины;
• Субъекты получили информированное согласие, участвовали в испытании добровольно. Процедура получения информированного согласия соответствует положениям Надлежащей клинической практики (GCP).

Критерий исключения:

• Субъекты с острой экземой, подострой экземой, универсальной экземой, особым типом экземы;
• Субъекты использовали кортикостероиды, иммунодепрессанты и ультрафиолетовое облучение за 4 недели до зачисления;
• Субъектов лечили антигистаминными и местными препаратами в течение 2 недель;
• Женщины во время беременности, кормления грудью или планируемой беременности во время теста;
• Коморбидное заболевание с тяжелым первичным заболеванием сердца, печени, легких, почек, крови, диабетом, заболеванием щитовидной железы или серьезным заболеванием, влияющим на выживаемость, таким как рак или ВИЧ/СПИД;
• У субъектов была аллергия на ингредиенты тестируемого препарата;
• Субъекты не могли дать полное информированное согласие из-за психических и поведенческих расстройств;
• Подозревается или идентифицируется с историей злоупотребления алкоголем или наркотиками;
• Имеют другие заболевания или состояния, которые могут снизить вероятность зачисления или усложнить процесс набора на основании заключения следователя. Например, частая смена рабочей среды приводила к легкой потере наблюдения;
• Были или в настоящее время включены в другие клинические испытания в течение 3 месяцев.