Flunarizin versus Topiramat zur Prophylaxe chronischer Migräne

Chronische Migräne (CM) ist eine weit verbreitete und verheerende Erkrankung mit begrenzten therapeutischen Möglichkeiten. Diese Studie untersuchte die Wirksamkeit von 10 mg/Tag Flunarizin zur CM-Prophylaxe im Vergleich zu 50 mg/Tag Topiramat.

Wir führten eine prospektive, randomisierte, offene Studie mit verblindetem Endpunkt (PROBE) durch. Patienten mit CM wurden randomisiert (1:1) den Behandlungsgruppen mit Flunarizin und Topiramat zugeteilt.

Diese Studie bestand aus zwei Phasen: einer prospektiven Baseline-Screening-Periode von bis zu 2 Wochen (Woche -2 bis Woche 0, T0) und einer Behandlungsphase von 8 Wochen nach der Aufnahme (Wochen 0-8, T1-T4).

Die Behandlungsphase bestand aus einer 2-wöchigen Titrationsphase (T1) und einer 6-wöchigen Erhaltungsphase (T2-T4). Während der Titrationsphase erhielten die Probanden in der ersten Woche einmal täglich 25 mg/Tag Topiramat oder 5 mg/Tag Flunarizin, gefolgt von 50 mg/Tag Topiramat oder 10 mg/Tag Flunarizin in aufgeteilten Dosen (zweimal täglich) in der zweiten Woche . Wenn die Patienten diese Zieldosis nicht tolerierten, wurde die Anfangsdosis bis T4 fortgesetzt.

Die Patienten wurden alle 2 Wochen in der Kopfschmerzklinik nachbeobachtet. Bei jedem Besuch wurden Tagebücher gesammelt und an die Ergebnisauswerter weitergeleitet, denen die Behandlung der Patienten nicht bekannt war.

Die primären bewerteten Endpunkte waren die Verringerung der Gesamtzahl der Kopfschmerztage und Migränetage nach 8 Behandlungswochen (Wochen 7 bis 8 vs. Wochen -2 bis 0). Sekundäre Ergebnisse waren eine Verringerung der Anzahl der Tage der Einnahme von Medikamenten gegen akute Fehlgeburten und der eingenommenen Tabletten für Medikamente gegen akute Fehlgeburten sowie die Ansprechrate von 50 %.