Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Add-on-Alpha-Liponsäure zur Migräneprophylaxe bei Jugendlichen

Migräne hat erhebliche Auswirkungen auf die körperliche und geistige Gesundheit eines Kindes und ist eine der Hauptursachen für Schulausfälle, die zu einer Beeinträchtigung der schulischen Leistungen führen. Daher wird für Jugendliche mit häufiger oder beeinträchtigender Migräne eine prophylaktische Behandlung empfohlen, die darauf abzielt, die Funktion, die Lebensqualität und die Behinderung zu verringern. Pharmakologische Wirkstoffe, die üblicherweise zur Migräneprophylaxe bei Jugendlichen verwendet werden, sind Topiramat, Cyproheptadin, Amitriptylin, Valproat, Propranolol und Flunarizin. Diese vorbeugenden Medikamente sind eine wirksame Erstlinienbehandlung, aber die damit verbundenen Nebenwirkungen haben ihre Anwendung bei der jugendlichen Bevölkerung eingeschränkt. In diesem klinischen Szenario können Nutrazeutika eine alternative Option sein.

Die am häufigsten verwendeten nicht-pharmakologischen Mittel zur prophylaktischen Behandlung von Migräne bei Jugendlichen sind Nutrazeutika. Unter allen Nutrazeutika sind Coenzym Q10, Magnesium, Riboflavin, Mutterkraut und Pestwurz die am häufigsten verwendeten Mittel zur Prophylaxe. Obwohl sie weitgehend zur Prophylaxe der Migräne bei Jugendlichen eingesetzt werden, fehlen ausreichende Beweise, die die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Mittel unterstützen. Die Ergebnisse früherer Studien zu Riboflavin und Coenzym Q10 sind widersprüchlich und nicht schlüssig. Somit besteht ein Bedarf an einem klinisch wirksamen Nutrazeutika zur Migräneprophylaxe.

Alpha-Liponsäure (ALA) oder 6,8-Thioctsäure ist ein körpereigenes Molekül, das als wichtiger Co-Faktor für verschiedene Enzymkomplexe in den Mitochondrien fungiert und eine wichtige Rolle im Energiestoffwechsel spielt. ALA ist ein Nahrungsergänzungsmittel, das auch neuroprotektive und entzündungshemmende Wirkungen hat. Es ist erwiesen, dass der Thiolspiegel bei Migränepatienten niedrig bleibt. In einigen neueren Studien hat sich ALA bei der Migräneprophylaxe bei Erwachsenen als vorteilhaft erwiesen. Es wurde jedoch nur eine Studie von Ali et al. in der pädiatrischen Population durchgeführt, in der die Kombination von ALA und Topiramat vielversprechende Ergebnisse gezeigt hat, das Studienergebnis jedoch aufgrund der inhärenten Einschränkungen nicht verallgemeinert werden kann.

Aus der Literaturrecherche geht hervor, dass es an Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von ALA als prophylaktisches Mittel bei Migräne mangelt. Daher wurde die Studie mit dem Ziel geplant, die Wirksamkeit und Sicherheit von ALA als Zusatztherapie mit Flunarizin in der Altersgruppe der Jugendlichen zu bewerten. Die Wahl von Flunarizin als prophylaktische Standardtherapie in der vorliegenden Studie wird durch die Tatsache gestützt, dass Flunarizin aufgrund seiner geringeren Nebenwirkungen im Vergleich zu Topiramat und Propranolol bei Jugendlichen wirksamer und sicherer ist.