Langzeitbehandlung von Panikstörungen mit Clonazepam oder Paroxetin (LTTPANIC)

Die aktuelle Studie bestand aus drei Schritten. Der erste Schritt war eine naturalistische, prospektive, randomisierte, offene klinische Studie mit Clonazepam und Paroxetin. Die Patienten erhielten acht Wochen lang als Monotherapie entweder Clonazepam mit flexibler Dosis (0,5–2 mg/Tag) oder Paroxetin (10–40 mg/Tag). Im zweiten Schritt setzten diejenigen, die in der Kurzzeitstudie auf die Monotherapie ansprachen, mit dem gleichen Medikament und der gleichen Dosis fort. Partielle Responder oder Non-Responder wurden eingeladen, eine kombinierte pharmakologische Behandlung mit Clonazepam und Paroxetin zu erhalten. Die Patienten erhielten die maximal tolerierten Dosen von Clonazepam und Paroxetin. Die Dosen waren flexibel und reichten von 0,5 bis 2 mg/Tag für Clonazepam und von 10 bis 40 mg/Tag für Paroxetin. Alle Patienten wurden im zweiten Schritt 34 Monate lang behandelt. Patienten, die den zweiten Schritt abgeschlossen hatten und sich in Remission befanden, wurden in den dritten Schritt aufgenommen. Für einen Zeitraum von vier Monaten wurden alle Medikamente ausgeschlichen. Diese Patienten wurden 6 Jahre lang mit Auswertungen einmal im Jahr nachbeobachtet. Diejenigen, die einen Rückfall erlitten, wurden auf naturalistischer Basis mit Medikamenten oder Psychotherapie behandelt.

Diese Studie wurde in Übereinstimmung mit den ethischen Grundsätzen durchgeführt, die in der Deklaration von Helsinki und den Richtlinien der Brasilianischen Nationalen Ethikkommission (Conselho Nacional de Ética em Pesquisa - CONEP) festgelegt wurden. Die lokale Ethikkommission genehmigte das Studienprotokoll. Von allen Patienten wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.