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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02988713
Study to Characterize Effects of Programming in SCS Patients Undergoing a Temporary Trial
14. April 2022 aktualisiert von: Boston Scientific Corporation
Study to Characterize the Effects of Programming Spinal Cord Stimulation (SCS) in Patients Undergoing a Boston Scientific (BSC) SCS Temporary Trial
This is a prospective, multi-center, non-randomized, exploratory, single-arm study characterize the effects of programming spinal cord stimulation (SCS) in patients undergoing a Boston Scientific (BSC) spinal cord stimulation (SCS) temporary trial
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Ventura, California, Vereinigte Staaten, 93003
- Pacific Pain Management, Inc.
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29601
- PCPMG Clinical Research Unit, LLC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Key Inclusion Criteria:
- Study candidate is undergoing a spinal cord stimulation (SCS) trial of BSC neurostimulation system, per local directions for use (DFU).
- Subject signed a valid, Institutional Review Board (IRB)-approved informed consent form.
- Subject is 18 years of age or older when written informed consent is obtained.
Key Exclusion Criteria:
- Subject meets any contraindication in BSC neurostimulation system local directions for use (DFU).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Spinal cord stimulation
Spinal cord stimulation (SCS) in patients undergoing a Boston Scientific (BSC) spinal cord stimulation (SCS) temporary trial
|
Programming spinal cord stimulation (SCS) in patients undergoing a Boston Scientific (BSC) spinal cord stimulation (SCS) temporary trial
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patient Comfort
Zeitfenster: An estimated average of 7 days post temporary trial procedure
|
Number of participants reporting comfort level of stimulation sensation as "Very Comfortable" or "Slightly Comfortable"
|
An estimated average of 7 days post temporary trial procedure
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 91153461
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