Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hereditäre Magenkrebssyndrome: Eine integrierte genomische und klinisch-pathologische Studie zur Prädisposition für Magenkrebs

28. Mai 2026 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Hintergrund:

Magenkrebs ist Krebs des Magens. Erbliche werden von den Eltern an die Kinder weitergegeben. Forscher wollen Daten über erblichen Magenkrebs sammeln. Sie wollen etwas über die dadurch verursachten Veränderungen im Körper und die beteiligten Gene erfahren.

Zielsetzung:

-Um Daten über erblichen Magenkrebs zu sammeln.

Teilnahmeberechtigung:

  • Personen im Alter von mindestens 2 Jahren mit persönlicher oder familiärer Vorgeschichte mit erblichem Magenkrebs.
  • Personen im Alter von mindestens 2 Jahren mit Genveränderungen, die zu einem solchen Krebs oder einer möglicherweise erblichen Läsion führen.

Design:

  • Die Teilnehmer werden in einem separaten Protokoll überprüft.

  • Die Teilnehmer haben:

    • Körperliche Untersuchung
    • Krankengeschichte
    • Bluttests
    • Scannt
    • Fotos von Hautläsionen und anderen Befunden
    • Gynäkologische Beratung für Frauen
    • Wangenabstrich (einige Teilnehmer)
  • Bei einigen Teilnehmern werden ihre Angehörigen gebeten, an der Studie teilzunehmen.
  • Einige Teilnehmer werden gebeten, der Studie zu gestatten, Gewebeproben für verstorbene Verwandte zu erhalten.
  • Einige Proben werden an externe Labore gesendet. Alle personenbezogenen Daten werden geschützt. Die Proben werden am Ende der Studie vernichtet.
  • Die Teilnehmer erhalten die Ergebnisse der Gentests.
  • Teilnehmer, die nicht in die NIH-Klinik kommen können, können einfach einen Wangenabstrich machen und Gentests durchführen lassen.
  • Einige Teilnehmer werden für weitere Tests kontaktiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Schätzungsweise 1–3 % der Fälle von Magenkrebs treten innerhalb eines familiären Hintergrunds als Teil eines erblichen Krebssyndroms auf.

Hereditärer diffuser Magenkrebs (HDGC) ist die häufigste Form von familiärem Magenkrebs und wurde mit einer Keimbahnmutation im CDH1-Gen in Verbindung gebracht.

Gastric Adenocarcinoma and Proximal Polyposis of the Stomach (GAPPS) ist ein erst kürzlich beschriebenes autosomal dominantes Syndrom, das durch Fundusdrüsenpolyposis mit antraler Aussparung gekennzeichnet ist.

Andere Keimbahnmutationen, die für Magenkrebs prädisponieren, wie das SDH-Gen (Succinat-Dehydrogenase-Protein-Untereinheiten) und CTNNA1 (Alpha-Catenin).

Ziele:

Charakterisieren Sie die natürlichen und klinischen Vorgeschichten von erblichen Magenkrebs-Syndromen.

Teilnahmeberechtigung:

Personen und Familienmitglieder, die die klinischen Kriterien für ein hereditäres Magenkrebssyndrom erfüllen, unabhängig von früheren genetischen Tests oder Behandlungen.

Design:

Diese seltenen Familien werden rekrutiert, um die Diagnose genetisch zu bestätigen und den natürlichen Verlauf von erblichem Magenkrebs zu untersuchen.

Gentests werden angeboten, um die Wirkung von Mutationen auf die relative Aktivität verschiedener Keimbahn- und somatischer Mutationen zu beurteilen.

Wir werden feststellen, ob es einen Zusammenhang zwischen Mutation und Krankheitsphänotyp gibt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

733

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen und Familienmitglieder, die die klinischen Kriterien für ein hereditäres Magenkrebssyndrom erfüllen, unabhängig von früheren genetischen Tests oder Behandlungen

Beschreibung

-EINSCHLUSSKRITERIEN:

  1. Eine Person oder ihre Familienmitglieder mit einer der folgenden Eigenschaften:

    • Erfüllt die klinischen Kriterien für das Hereditäre Diffuse-Gastric-Cancer (HGDC)-Syndrom oder das Adenokarzinom des Magens und die proximale Polyposis des Magens (GAPPS)-Syndrom
    • Klinisch verdächtige persönliche oder familiäre Krankengeschichte von Magenkrebs oder Magenkrebssyndrom, die eine genetische Untersuchung rechtfertigt
    • Aktuelle Diagnose von Magenkrebs und einer Keimbahnmutation im Zusammenhang mit einem bekannten Krebssyndrom oder einer damit verbundenen Familiengeschichte von Magenkrebs
    • Beherbergt eine pathogene Keimbahnmutation, von der bekannt ist, dass sie für Magenkrebs prädisponiert
    • Verwandte ersten Grades, unabhängig von der Familienanamnese oder der persönlichen Vorgeschichte von Krebs, mit einer dokumentierten schädlichen Keimbahnmutation (einschließlich, aber nicht beschränkt auf CDH1, CTNNA1, SDH), von der bekannt ist, dass sie für Magentumoren prädisponiert
    • Diagnose oder Verdacht auf eine prämaligne oder bösartige Magenläsion mit Verdacht auf erbliche Ätiologie
  2. Alter größer oder gleich 18 Jahre; Patienten unter 18 Jahren und älter als 2 Jahre können teilnehmen, wenn die Gewebeentnahme während eines klinisch indizierten chirurgischen Eingriffs durchgeführt wird und die Entnahme von Gewebe, Blut und Urin kein zusätzliches Risiko für die klinisch indizierten Eingriffe darstellt .
  3. Fähigkeit des Subjekts oder gesetzlich bevollmächtigten Vertreters (LAR) zu verstehen und die Bereitschaft, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument zu unterzeichnen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

-Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kohorte 1
Probanden mit verdächtiger persönlicher oder familiärer Krankengeschichte von Magenkrebs oder Magenkrebssyndrom.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisierung der natürlichen und klinischen Geschichte von erblichen Magenkrebs-Syndromen
Zeitfenster: 10 Jahre
Charakterisierung der natürlichen und klinischen Geschichte von erblichen Magenkrebs-Syndromen
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew M Blakely, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

24. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 170043
  • 17-C-0043

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

.Alle in der Krankenakte aufgezeichneten IPD werden auf Anfrage an intramurale Prüfärzte weitergegeben. @@@@@@Darüber hinaus werden alle großangelegten Genomsequenzierungsdaten mit Abonnenten von dbGaP geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Klinische Daten während der Studie und auf unbestimmte Zeit verfügbar.@@@@@@Genomic Daten sind verfügbar, sobald genomische Daten pro Protokoll GDS-Plan hochgeladen wurden, solange die Datenbank aktiv ist.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Klinische Daten werden über ein BTRIS-Abonnement und mit Genehmigung des Studien-PI zur Verfügung gestellt. @@@@@@Genomische Daten werden über dbGaP durch Anfragen an die Datenverwalter zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magenneoplasmen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren