- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03066232
Delir bei zu Hause lebenden alten Menschen, die häusliche Pflege erhalten
21. August 2018 aktualisiert von: Maria Krogseth, Oslo University Hospital
Untersuchen Sie die Prävalenz von Delir bei alten Menschen mit häuslicher Pflege, die in der Gemeinde leben.
Durch die Rekrutierung von Personen in einer stabilen Phase wollen die Forscher den Einfluss einer Delir-Episode auf weitere kognitive und körperliche Funktionen untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
211
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sandefjord, Norwegen
- Sandefjord kommune
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen über 65 Jahre, die in ihrer eigenen Wohnung leben und mindestens einmal pro Woche häusliche Pflege erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens einmal pro Woche häuslicher Krankenpflegedienst.
- Heimunterbringung (nicht dauerhaft institutionalisiert)
- Alter 65 Jahre oder älter
- Einverständniserklärung des Patienten oder eines nahen Angehörigen (falls der Patient nicht in der Lage ist, eine gültige Einverständniserklärung abzugeben)
Ausschlusskriterien:
- Patient oder Angehöriger verweigert die Aufnahme
- Unheilbare Krankheit
- Patienten mit diagnostizierter Lewy-Körperchen-Demenz (deren schwankender Verlauf macht die Diagnose eines Delirs schwierig)
- Patienten mit chronischen Erkrankungen, die vor dem 65. Lebensjahr die Hilfe des häuslichen Pflegedienstes benötigten.
- Die Hilfeleistung des häuslichen Pflegedienstes ist auf Suchtmittel zurückzuführen.
- Bei anderen psychiatrischen Erkrankungen als Demenz erfolgt die Hilfeleistung des häuslichen Pflegedienstes.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verlauf der kognitiven Funktion mithilfe des MoCa-Tests
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Die Auswirkung einer Delir-Episode auf die kognitive Funktion, gemessen durch das Montreal Cognitive Assessment alle 6 Monate über einen Zeitraum von zwei Jahren.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Torgeir Bruun Wyller, MD, PhD, Oslo University Hospital, University of Oslo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014/1972
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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