Diastolische Dysfunktion und Pauci-inflammatorische akute Exazerbationen der COPD

Die Einverständniserklärung wird innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Aufnahme eingeholt. Eine schriftliche Einverständniserklärung wird vom Betreff oder einem gesetzlich bevollmächtigten Vertreter eingeholt.

Besuchsplan:

V1 (Tag 0 des Krankenhausaufenthaltes):

Demografische und klinische Informationen, einschließlich Alter, Geschlecht, Rasse, Raucherstatus, Anzahl der Packungsjahre des Rauchens, Body-Mass-Index, Taillen-Hüftumfang, Komorbiditäten wie Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Depression, koronare Herzkrankheit und chronische Nierenerkrankung Es werden eine Krankengeschichte, eine Anamnese früherer Exazerbationen, eine detaillierte Berufsgeschichte und eine detaillierte Medikamentengeschichte mit Schwerpunkt auf Herz-Kreislauf-Medikamenten durchgeführt. Der Fragebogen zum COPD Assessment Test (CAT) und die modifizierte Beurteilung des Medical Research Council (mMRC) werden verwaltet. Es wird eine Spirometrie am Krankenbett durchgeführt. Für Labortests wird Blut abgenommen (ca. 30 ml oder 6 Teelöffel). Es werden Elektrokardiographie (EKG), Lungenultraschall und Echokardiographie durchgeführt.

V2 (Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus oder Tag 3 des Krankenhausaufenthalts, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt):

Für den Labortest wird Blut abgenommen – nur CRP (ca. 5 ml oder 1 Teelöffel). Für den Teilnehmer wird ein Folgebesuch im Lungengesundheitszentrum eingeplant.

V3 (Tag 35 – Nachuntersuchung im Lungengesundheitszentrum):

Der Fragebogen zum COPD Assessment Test (CAT) und die modifizierte Beurteilung des Medical Research Council (mMRC) werden verwaltet. Die folgenden Lungenfunktionstests werden durchgeführt: Spirometrie, Lungenvolumen und DLCO. Es wird ein sechsminütiger Gehtest durchgeführt. Für Labortests wird Blut abgenommen (ca. 30 ml oder 6 Teelöffel). Es werden Elektrokardiographie, Lungenultraschall und Echokardiographie durchgeführt.

Telefonische Nachuntersuchung: Der Teilnehmer wird ein Jahr lang alle 6 Monate angerufen, um nach COPD-Symptomen zu fragen.

Beschreibung der Verfahren:

Fragebögen:

Dyspnoe: wird anhand des modifizierten Medical Research Council (mMRC) beurteilt. Die mMRC-Skala ist ein einfaches Bewertungssystem zur Beurteilung des Grads der Dyspnoe eines Patienten, der von 0 für minimal bis 4 für schwere Dyspnoe reicht.

COPD-bezogene Lebensqualität: wird mit dem COPD Assessment Test (CAT) bewertet. Der CAT-Fragebogen besteht aus 8 einfachen Fragen, die mit 0 bis 5 bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 40 liegen. Eine Änderung von 2 Einheiten gilt als klinisch signifikant (minimaler klinisch relevanter Unterschied).

Lungenfunktionstests (PFTs):

Die Spirometrie am Krankenbett wird mit einem Handspirometer durchgeführt und die folgenden Parameter werden aufgezeichnet: forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1), forcierte Vitalkapazität (FVC), FEV1/FVC-Verhältnis, forcierter Exspirationsfluss in der Mitte 25 bis 75 % des Flusses (FEF25–75 %), Inspirationskapazität (IC) und maximale exspiratorische Flussrate (PEFR). Anschließend wird in der Erholungsphase am 35. Tag ein vollständiger Satz Lungenfunktionstests mithilfe eines Handspirometers und einer Körperplethysmographie durchgeführt. Dazu gehören FEV1, FVC, FEV1/FVC, FEF25-75 %, IC, PEFR, Gesamtlungenkapazität (TLC), Residualvolumen (RV) und Diffusionskapazität von Kohlenmonoxid (DLCO).

Blut: wird gesammelt, um Marker systemischer Entzündungen wie C-reaktives Protein (CRP), Fibrinogen, IL-6 und TNF-alpha sowie Messungen der Herzfunktion wie Troponin und natriuretisches Peptid des Gehirns (BNP) zu messen.

Sechs-Minuten-Gehtest: Der 6-Minuten-Gehtest misst die durchschnittliche Distanz, die in 6 Minuten auf einem 100 Meter langen, geraden Gelände mit festem Untergrund zurückgelegt wird, während er vom Studienkoordinator kontinuierlich überwacht wird.

Ultraschall der Lunge: Zur Beurteilung einer Lungenstauung wird eine B-Mode-Sonographie eingesetzt.

Echokardiographie: Parameter der systolischen und diastolischen Funktion werden mittels 2D- und Doppler-Echokardiographie unter Verwendung von Standard-Echofenstern bewertet.