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The Effects of Transcranial Focused Ultrasound on Human Motor Learning

8. September 2017 aktualisiert von: University of Minnesota
Transcranial focused ultrasound (tFUS) is a form of neuromodulation that uses a single element transducer to produce highly focused low-intensity acoustic energy that can be used to affect cortical excitability in humans.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Here the investigator plan to investigate the effect of tFUS on motor behavior. M1 has been chosen for two fundamental reasons for this study: 1) The use of muscle contraction to generate a detectable evoked potential signal allows for targeting of a precise area within M1 with tFUS, and 2) It is known that M1 is involved in fast learning of sequential motor tasks By targeting M1 with tFUS in neurologically healthy volunteers, we can study the effects of tFUS on motor learning measures (e.g., reaction time, accuracy) while a subject is performing a finger tapping motor learning task. If ultrasound is proven efficacious for stimulating the motor cortex, non-surgical ultrasound could potentially replace costly and risky surgery for the treatment of brain disorders as is common with deep brain stimulation for essential tremor or Parkinson's disease. There is currently no way to affect brain tissue deep into the cortex without surgery, genetic alteration or viral vectors (the latter two are not approved for human use). This technology is non-surgical and as invasive as any diagnostic ultrasound exam. With success, transcranial focused ultrasound could become useful world-wide as a cheap, portable and effective tool for human brain mapping efforts as well as for the diagnosis and potential treatment of a broad range of psychiatric and neurological disorders.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 18 to 65 years of age Provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Evidence of a current significant medical illness or psychiatric or central or peripheral neurologic disorder History of loss of consciousness of more than ten minutes in the past year or loss of consciousness in a lifetime that required rehabilitation services Personal or family history of seizure Any history of stroke/transient ischemic attack (TIA) Taking any medications that may decrease the threshold for seizure Pregnancy Affirmative answers to one or more questions of the provided attached safety questionnaires. These are not absolute contraindications to this study but the risk/benefit ratio will be carefully balanced by the PI Left handedness. Failure to follow laboratory or study procedures

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Focused ultrasound
Repeated measures sham control
Focused ultrasound

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaction Time
Zeitfenster: 4 months
Reaction time to visual stimulus response task
4 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Mai 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • M1 ultrasound

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

No sharing plan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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