- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03130647
The Effects of Transcranial Focused Ultrasound on Human Motor Learning
8 settembre 2017 aggiornato da: University of Minnesota
Transcranial focused ultrasound (tFUS) is a form of neuromodulation that uses a single element transducer to produce highly focused low-intensity acoustic energy that can be used to affect cortical excitability in humans.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Here the investigator plan to investigate the effect of tFUS on motor behavior.
M1 has been chosen for two fundamental reasons for this study: 1) The use of muscle contraction to generate a detectable evoked potential signal allows for targeting of a precise area within M1 with tFUS, and 2) It is known that M1 is involved in fast learning of sequential motor tasks By targeting M1 with tFUS in neurologically healthy volunteers, we can study the effects of tFUS on motor learning measures (e.g., reaction time, accuracy) while a subject is performing a finger tapping motor learning task.
If ultrasound is proven efficacious for stimulating the motor cortex, non-surgical ultrasound could potentially replace costly and risky surgery for the treatment of brain disorders as is common with deep brain stimulation for essential tremor or Parkinson's disease.
There is currently no way to affect brain tissue deep into the cortex without surgery, genetic alteration or viral vectors (the latter two are not approved for human use).
This technology is non-surgical and as invasive as any diagnostic ultrasound exam.
With success, transcranial focused ultrasound could become useful world-wide as a cheap, portable and effective tool for human brain mapping efforts as well as for the diagnosis and potential treatment of a broad range of psychiatric and neurological disorders.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18 to 65 years of age Provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Evidence of a current significant medical illness or psychiatric or central or peripheral neurologic disorder History of loss of consciousness of more than ten minutes in the past year or loss of consciousness in a lifetime that required rehabilitation services Personal or family history of seizure Any history of stroke/transient ischemic attack (TIA) Taking any medications that may decrease the threshold for seizure Pregnancy Affirmative answers to one or more questions of the provided attached safety questionnaires. These are not absolute contraindications to this study but the risk/benefit ratio will be carefully balanced by the PI Left handedness. Failure to follow laboratory or study procedures
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Focused ultrasound
Repeated measures sham control
|
Focused ultrasound
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Reaction Time
Lasso di tempo: 4 months
|
Reaction time to visual stimulus response task
|
4 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 maggio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- M1 ultrasound
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
No sharing plan
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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