- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03130647
The Effects of Transcranial Focused Ultrasound on Human Motor Learning
8 september 2017 uppdaterad av: University of Minnesota
Transcranial focused ultrasound (tFUS) is a form of neuromodulation that uses a single element transducer to produce highly focused low-intensity acoustic energy that can be used to affect cortical excitability in humans.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Here the investigator plan to investigate the effect of tFUS on motor behavior.
M1 has been chosen for two fundamental reasons for this study: 1) The use of muscle contraction to generate a detectable evoked potential signal allows for targeting of a precise area within M1 with tFUS, and 2) It is known that M1 is involved in fast learning of sequential motor tasks By targeting M1 with tFUS in neurologically healthy volunteers, we can study the effects of tFUS on motor learning measures (e.g., reaction time, accuracy) while a subject is performing a finger tapping motor learning task.
If ultrasound is proven efficacious for stimulating the motor cortex, non-surgical ultrasound could potentially replace costly and risky surgery for the treatment of brain disorders as is common with deep brain stimulation for essential tremor or Parkinson's disease.
There is currently no way to affect brain tissue deep into the cortex without surgery, genetic alteration or viral vectors (the latter two are not approved for human use).
This technology is non-surgical and as invasive as any diagnostic ultrasound exam.
With success, transcranial focused ultrasound could become useful world-wide as a cheap, portable and effective tool for human brain mapping efforts as well as for the diagnosis and potential treatment of a broad range of psychiatric and neurological disorders.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 18 to 65 years of age Provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Evidence of a current significant medical illness or psychiatric or central or peripheral neurologic disorder History of loss of consciousness of more than ten minutes in the past year or loss of consciousness in a lifetime that required rehabilitation services Personal or family history of seizure Any history of stroke/transient ischemic attack (TIA) Taking any medications that may decrease the threshold for seizure Pregnancy Affirmative answers to one or more questions of the provided attached safety questionnaires. These are not absolute contraindications to this study but the risk/benefit ratio will be carefully balanced by the PI Left handedness. Failure to follow laboratory or study procedures
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Focused ultrasound
Repeated measures sham control
|
Focused ultrasound
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Reaction Time
Tidsram: 4 months
|
Reaction time to visual stimulus response task
|
4 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 maj 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2017
Första postat (Faktisk)
26 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- M1 ultrasound
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
No sharing plan
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Focused ultrasound
-
Hospices Civils de LyonAvslutadLokaliserad prostatacancerFrankrike
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAvslutadSmärta | Osteoid osteom | Benign bentumörKanada
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor...RekryteringHöggradig GliomFörenta staterna
-
Ohio State UniversityHar inte rekryterat ännuÅngest | Läkemedelsrefraktär Fokal-debut epilepsiFörenta staterna
-
University Health Network, TorontoUniversité de SherbrookeAktiv, inte rekryterande
-
Association Francaise d'UrologieAvslutadProstatacancer | UltraljudsterapiFrankrike, Guadeloupe
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
Institute of Cancer Research, United KingdomPhilips Medical SystemsAvslutad
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; Philips Medical SystemsIndragenCancer | BenmetastaserStorbritannien
-
Washington University School of MedicineIndragenLokalt avancerad livmoderhalscancer