- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03220607
Uterozervikaler Winkel beim Abbruch der Schwangerschaft im zweiten Trimester
Die prädiktive Leistung des Uterozervikalwinkels beim Abbruch der Schwangerschaft im zweiten Trimester
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der medizinische Schwangerschaftsabbruch ist ein häufiger Eingriff in der Geburtshilfe. In den letzten Jahren hat sich der Uterozervikalwinkel (UCA) als neuer Ultraschallparameter zur Vorhersage von Wehen entwickelt. Dziadosz et al. kamen zu dem Schluss, dass die Leistung der UCA in ihrer Kohorte sogar besser war als die Halslänge. Es zeigte sich, dass eine weite UCA während des zweiten Trimesters ein erhöhtes Risiko für vorzeitige Wehen hatte, während bei einer engen UCA die Wahrscheinlichkeit einer Wehentätigkeit geringer war.
Ziel der Forscher ist es, die prädiktive Rolle sowohl der Länge des Gebärmutterhalses als auch der UCA beim Abbruch der Schwangerschaft im zweiten Trimester zu untersuchen. Die Forscher konzentrierten sich auf nullipare Frauen, die Misoprostol zur Vorbereitung des Gebärmutterhalses einnehmen und darauf abzielen, ihre UCA zu messen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34303
- Kanuni SSTRH
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nullipare Einlingsschwangerschaft
- keine systemischen Vorerkrankungen
Ausschlusskriterien:
- abnormaler Pap-Abstrich
- vorheriger Kaiserschnitt
- Geschichte der Dilatation und Kürettage (D&C)
- Vorgeschichte von LEEP und zervikaler Konisation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Medizinisch bedingte Abtreibung
120 Singleton-nullipare Patienten planen, den Studienzeitraum abzuschließen.
Die Studiengruppe besteht aus Schwangerschaften im zweiten Trimester zwischen der 14. und 24. Schwangerschaftswoche.
Alle Teilnehmer waren nullipar und hatten keine systemischen Erkrankungen.
Der Uterozervikalwinkel wird bei allen Teilnehmern vor der Einleitung der Wehen gemessen.
|
Der Gebärmutterhalswinkel ist der Winkel zwischen dem unteren Abschnitt der Gebärmutter und dem Gebärmutterhals
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
uterozervikaler Winkel
Zeitfenster: einmalig zu Beginn der Immatrikulation
|
der Winkel zwischen dem unteren Segment der Gebärmutter und dem Gebärmutterhals
|
einmalig zu Beginn der Immatrikulation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016/5
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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