Eine Studie zur Zweitlinienbehandlung mit Apatinib bei Patienten mit fortgeschrittenem intrahepatischem Cholangiokarzinom

Einschlusskriterien:

• Patienten mit einer histologischen oder zytologischen Diagnose eines intrahepatischen Cholangiokarzinoms im Stadium IV;
• nach einer systematischen Chemotherapie/Zieltherapie fortgeschritten sind oder eine Erstlinienbehandlung nicht vertragen haben;
• Die vorherige Behandlung und die aktuelle Studienregistrierung müssen mindestens 2 Wochen auseinander liegen, und sie müssen sich von jeglicher Toxizität einer vorherigen Behandlung erholt haben;
• Messbare Erkrankung gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), Version 1.1;
• Leistungspunktzahl der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-2;
• Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen;
• Probanden, die eine schriftliche Einverständniserklärung verstanden und freiwillig unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

• Vorherige lokoregionäre Therapie innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung.
• Diagnostiziert mit hepatozellulärem Karzinom, gemischtzelligem Karzinom und fibrolamellärem hepatozellulärem Karzinom.
• Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen innerhalb von 5 Jahren mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs, Zervix-in-situ-Karzinom.
• Vorbereitet für eine Lebertransplantation.
• Patienten mit Kontraindikationen (aktive Blutungen, Geschwüre, Darmperforation, Darmverschluss, innerhalb von 30 Tagen nach einer größeren Operation, unkontrollierte Bluthochdruckmedikation, Herzinsuffizienz III-IV, schwere Leber- und Nierenfunktionsstörung).
• Eine Vorgeschichte einer interstitiellen Lungenerkrankung, einer medikamenteninduzierten interstitiellen Erkrankung, einer Strahlenpneumonitis, die eine Hormontherapie erfordert, oder einer aktiven interstitiellen Lungenerkrankung mit klinischen Anzeichen.
• Verwendung eines CYP3A4-Inhibitors innerhalb von 7 Tagen oder eines CYP3A4-Induktors innerhalb von 12 Tagen vor der Registrierung.
• Patienten mit Metastasen des Zentralnervensystems oder Hirnmetastasen
• Frühere definitive Diagnose von neuropsychiatrischen Störungen, einschließlich Epilepsie oder Demenz.
• Schwangere oder stillende Frauen.
• Patienten mit Knochenmetastasen erhielten innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme eine palliative Bestrahlung.