Niedermolekulares Heparin (LMWH) vs. Aspirin zur Prophylaxe venöser Thromboembolien (VTE) in der orthopädischen Onkologie

Orthopädische Operationen an den unteren Extremitäten und Malignität sind beide bekannte Hauptrisikofaktoren für venöse Thromboembolien (VTE). In Bezug auf die VTE-Prophylaxe bei Patienten, die sich einem orthopädischen Eingriff, insbesondere einer Gelenkarthroplastik, unterziehen, existieren Leitlinien aus qualitativ hochwertigen Daten. Zur Wirksamkeit verschiedener Methoden der pharmakologischen VTE-Prophylaxe bei Patienten, die sich einer Operation wegen primärer oder metastasierter bösartiger muskuloskelettaler Erkrankungen unterziehen, liegen weitaus weniger Daten vor, da bekannt ist, dass Malignität selbst einen hyperkoagulierbaren Zustand verleiht. Die vorhandenen Daten, einschließlich veröffentlichter Daten unserer Einrichtung, stammen fast ausschließlich aus retrospektiven Studien. Angesichts der begrenzten externen Gültigkeit bestehender Richtlinien und der Einschränkungen, die der Anwendung von Daten aus retrospektiven Studien innewohnen, würde eine randomisierte, prospektive Studie, die zwei der häufigsten Methoden der pharmakologischen VTE-Prophylaxe vergleicht, dazu beitragen, die klinische Versorgung dieser Patientenpopulation zu leiten. Zudem entstehen bei Tumorresektionen in der orthopädischen Onkologie häufig große Toträume, die anfällig für Hämatome sind. Unsere retrospektiven Daten deuten darauf hin, dass die Hämatombildung ein unabhängiger Prädiktor für eine Infektion sein kann. Ein wichtiges Risiko der chemischen VTE-Prophylaxe ist eine erhöhte Inzidenz von Blutungen in diese Toträume, die zu Hämatomen führen. Dies verdeutlicht die Komplexität der Auswahl einer Methode zur VTE-Prophylaxe bei Patienten mit hohem Risiko für VTE- und Hämatombildung und den Bedarf an qualitativ hochwertigen Daten, um die klinische Entscheidungsfindung in dieser Patientenpopulation zu leiten.

Das spezifische Ziel dieser Studie ist es, die postoperative Inzidenz von symptomatischer tiefer Venenthrombose (TVT) und Lungenembolie (PE) zwischen Patienten zu vergleichen, die niedermolekulares Heparin (LMWH) versus Aspirin zur Prophylaxe erhalten, nachdem sie sich einer orthopädischen Behandlung des Beckens oder der unteren Extremitäten unterzogen haben onkologische Chirurgie (primäre Knochensarkome, Weichteilsarkome und metastasierende Knochenerkrankungen).

Unser sekundäres Ziel ist es, die Inzidenz von Hämatombildung und Wundkomplikationen zwischen diesen Methoden der pharmakologischen Prophylaxe in der oben genannten Patientenpopulation zu vergleichen.

Unsere Hypothese ist, dass es keinen signifikanten Unterschied in der Inzidenzrate von symptomatischer TVT/LE bei Patienten gibt, denen LMWH im Vergleich zu Aspirin zur Prophylaxe verabreicht wurde; es kann jedoch zwischen diesen Prophylaxemethoden einen Unterschied in der Rate von Wundkomplikationen geben.