Heparina de bajo peso molecular (HBPM) frente a aspirina para la profilaxis de la tromboembolia venosa (TEV) en oncología ortopédica

La cirugía ortopédica de las extremidades inferiores y las neoplasias malignas son factores de riesgo importantes conocidos de tromboembolismo venoso (TEV). Existen pautas de datos de alta calidad con respecto a la profilaxis de TEV en pacientes sometidos a cirugía ortopédica, particularmente artroplastia articular. Hay muchos menos datos disponibles sobre la eficacia de varios métodos de profilaxis farmacológica de TEV en pacientes sometidos a cirugía por neoplasias malignas musculoesqueléticas primarias o metastásicas, ya que se sabe que la neoplasia maligna en sí misma confiere un estado de hipercoagulabilidad. Los datos existentes, incluidos los publicados por nuestra institución, provienen casi exclusivamente de estudios retrospectivos. Dada la validez externa limitada de las guías existentes y las limitaciones inherentes a la aplicación de datos de estudios retrospectivos, un estudio prospectivo aleatorizado que compare dos de los métodos más comunes de profilaxis farmacológica de TEV ayudaría a guiar la atención clínica de esta población de pacientes. Además, a menudo se crean grandes espacios muertos susceptibles de formación de hematomas a partir de resecciones de tumores en oncología ortopédica. Nuestros datos retrospectivos sugieren que la formación de hematomas puede ser un predictor independiente de infección. Un riesgo importante de la profilaxis química de TEV es una mayor incidencia de sangrado en estos espacios muertos, lo que lleva a hematomas. Esto ilustra la complejidad de seleccionar un método de profilaxis de TEV en pacientes con alto riesgo de TEV y formación de hematomas y la necesidad de datos de alta calidad para guiar la toma de decisiones clínicas en esta población de pacientes.

El objetivo específico de este estudio es comparar la incidencia posoperatoria de trombosis venosa profunda (TVP) sintomática y embolia pulmonar (EP) entre pacientes que reciben heparina de bajo peso molecular (HBPM) versus aspirina para la profilaxis después de haber sido sometidos a cirugía ortopédica pélvica o de las extremidades inferiores. cirugía oncológica (sarcomas óseos primarios, sarcomas de partes blandas y enfermedad ósea metastásica).

Nuestro objetivo secundario es comparar la incidencia de formación de hematomas y complicaciones de heridas entre estos métodos de profilaxis farmacológica en la población de pacientes antes mencionada.

Nuestra hipótesis es que no hay una diferencia significativa en la tasa de incidencia de TVP/EP sintomática en pacientes a los que se les administró HBPM versus aspirina para la profilaxis; sin embargo, puede existir una diferencia en la tasa de complicaciones de la herida entre estos métodos de profilaxis.