Die Wirkung von Zinkacetat-Lutschtabletten auf die Erholungsrate von der Erkältung (HelZinki)

Eine randomisierte zweiarmige Parallelgruppen-Überlegenheitsstudie mit einem Verteilungsverhältnis von 1:1, sowohl Teilnehmer als auch Prüfer verblindet.

Die Zinkpastille, die in der Studie verwendet wird, ist ein kommerzielles Produkt, das von der Universitätsapotheke, Helsinki, Finnland, erhältlich ist. Das Produkt ist als „Medizinprodukt“ eingestuft und unterliegt nicht der Arzneimittelgerichtsbarkeit.

Jede Lutschtablette enthält 13 mg elementares Zink als Zinkacetat. Die Anweisung in der kommerziellen Packung für Erkältungspatienten lautet, 6 Lutschtabletten pro Tag langsam im Mund aufzulösen, was insgesamt 78 mg/Tag elementaren Zinks für höchstens 5 Tage entspricht. Dieselbe Anweisung wird in dieser Studie verwendet.

Die Universitätsapotheke hat 200 Packungen Placebo-Lutschtabletten so vorbereitet, dass die Placebo-Lutschtabletten Saccharoseoctaacetat enthalten und in Aussehen und Geschmack den Zink-Lutschtabletten ähnlich sind. Als aktive Intervention werden 200 Packungen Zinkpastillen verwendet. Die Packungen enthalten 30 Lutschtabletten (6 Lutschtabletten/Tag × 5 Tage).

Die Pastillenpakete werden im November 2017 an die eingeschriebenen Teilnehmer verteilt. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Packung griffbereit aufzubewahren, damit sie bei einer Erkältung die Packung finden und mit der Einnahme der Lutschtabletten gemäß den Anweisungen beginnen können.

Die Teilnehmer werden angewiesen, mit der Einnahme von Zinkpastillen zu beginnen, sobald sie unter den ersten Symptomen einer Erkältung leiden. Die Teilnehmer werden angewiesen, täglich 6 Lutschtabletten über die Wachzeit gleichmäßig verteilt einzunehmen, damit sich die Lutschtabletten so langsam wie möglich im Mund auflösen. Die Interventionsdauer beträgt maximal 5 Tage. Wenn die Symptome vor Ablauf von 5 Tagen verschwinden, kann der Teilnehmer die Anwendung der Lutschtabletten einstellen.

Es gibt keine Einschränkungen für andere Behandlungen, die die Teilnehmer zur Behandlung ihrer Erkältung verwenden möchten.

Die Teilnehmer werden gebeten, ab dem ersten Tag der Behandlung bis zur Genesung von der Erkältung oder bis zu maximal 2 Wochen täglich einen webbasierten Symptomfragebogen zu beantworten.