Effekten av zinkacetatpastiller på återhämtningshastigheten från förkylning (HelZinki)

En randomiserad parallellgruppsstudie med två armars överlägsenhet med ett allokeringsförhållande 1:1, både deltagare och utredare blindade.

Zinkpastillen som kommer att användas i studien är en kommersiell produkt tillgänglig från Universitetsapoteket, Helsingfors, Finland. Produkten är klassificerad som en "medicinsk produkt" och den är inte reglerad enligt jurisdiktionen för läkemedel.

Varje pastiller innehåller 13 mg elementär zink som zinkacetat. Instruktionen i den kommersiella förpackningen för vanliga förkylningspatienter är att långsamt lösa upp 6 sugtabletter per dag i munnen, vilket totalt uppgår till 78 mg/dag av elementärt zink, högst i 5 dagar. Samma instruktion kommer att användas i detta försök.

Universitetsapoteket förberedde 200 placebo-tabletter förpackningar så att placebo-tabletterna innehåller sackarosoktaacetat, och de liknar zinkpastiller i utseende och smak. 200 förpackningar zinkpastiller kommer att användas som aktiv intervention. Förpackningarna kommer att innehålla 30 pastiller (6 pastiller/dag × 5 dagar).

Paketen med pastiller kommer att distribueras till de inskrivna deltagarna i november 2017. Deltagarna kommer att instrueras att hålla förpackningen lättillgänglig så att de, när de blir förkylda, hittar förpackningen och kan börja ta sugtabletterna enligt instruktionerna.

Deltagarna kommer att instrueras att börja ta zinkpastiller så snart de börjar drabbas av de första symtomen på förkylning. Deltagarna kommer att instrueras att ta 6 sugtabletter dagligen över tiden som är vaken, jämnt fördelade, så att sugtabletterna löses upp i munnen så långsamt som möjligt. Interventionens varaktighet är högst 5 dagar. Om symtomen försvinner innan 5 dagar kan deltagaren sluta använda sugtabletterna.

Det kommer inte att finnas några begränsningar för andra behandlingar som deltagarna vill använda för att behandla sina förkylningar.

Deltagarna kommer att uppmanas att svara på ett webbaserat symptomfrågeformulär dagligen från den första dagen av behandlingen till återhämtningen från förkylningen, eller till högst 2 veckor.