Eine Studie zum Vergleich der Lebensqualität und Zufriedenheit bei primär immundefizienten Patienten, die mit subkutanen Injektionen von Gammanorm® 165 mg/ml behandelt wurden, die mit zwei verschiedenen Verabreichungsgeräten verabreicht wurden: Injektionen mit Pumpe oder Rapid Push

Jeder Patient erhält die Studienbehandlung mit jedem der beiden untersuchten Verabreichungsgeräte gemäß der zufällig zugewiesenen Reihenfolge auf der Grundlage eines Cross-Over-Designs:

• Chrono Super PID, dann generische Spritze-Gammanorm

Jeder Patient erhält die Studienbehandlung mit Gammanorm unter Verwendung jedes der beiden untersuchten Verabreichungsgeräte gemäß der zufällig zugewiesenen Reihenfolge auf der Grundlage eines Cross-Over-Designs:

• pumpen und dann spritzen

Die Verwendung von automatischen, programmierbaren, kompakten Pumpen (wie CRONO SUPER PID) ermöglicht es Patienten, mobil zu bleiben, ohne ihre Aktivitäten zu unterbrechen. Patienten können mehrere Stellen gleichzeitig mit Infusionsraten von bis zu 40 ml/h an 2 bis 4 Stellen (Bauch, Oberschenkel, Oberarme, unterer Rücken) infundieren.

Die schnelle und manuelle Verabreichung von SCIg mit einer Spritze könnte daher eine alternative Methode darstellen, indem die Verabreichungsdauer verkürzt wird (etwa 10 Minuten pro Injektion an 1 oder 2 Stellen gleichzeitig). Die Injektion wird vom Patienten selbst verabreicht. Die Infusionsgeschwindigkeit beträgt normalerweise 1 bis 2 ml/min. Die Verwendung von Produkten mit niedriger Viskosität könnte die Injektion erleichtern

• Automatisch programmierbare Kompaktpumpe - Chrono Super PID Pump

Jeder Patient erhält die Studienbehandlung mit jedem der beiden untersuchten Verabreichungsgeräte gemäß der zufällig zugewiesenen Reihenfolge auf der Grundlage eines Cross-Over-Designs:

• Generische Spritze dann Chrono Super PID-Gammanorm

Jeder Patient erhält die Studienbehandlung mit jedem der beiden untersuchten Verabreichungsgeräte gemäß der zufällig zugewiesenen Reihenfolge auf der Grundlage eines Cross-Over-Designs:

• spritzen und dann pumpen.

Die Verwendung von automatischen, programmierbaren, kompakten Pumpen (wie CRONO SUPER PID) ermöglicht es Patienten, mobil zu bleiben, ohne ihre Aktivitäten zu unterbrechen. Patienten können mehrere Stellen gleichzeitig mit Infusionsraten von bis zu 40 ml/h an 2 bis 4 Stellen (Bauch, Oberschenkel, Oberarme, unterer Rücken) infundieren.

Die schnelle und manuelle Verabreichung von SCIg mit einer Spritze könnte daher eine alternative Methode darstellen, indem die Verabreichungsdauer verkürzt wird (etwa 10 Minuten pro Injektion an 1 oder 2 Stellen gleichzeitig). Die Injektion wird vom Patienten selbst verabreicht. Die Infusionsgeschwindigkeit beträgt normalerweise 1 bis 2 ml/min. Die Verwendung von Produkten mit niedriger Viskosität könnte die Injektion erleichtern

• Automatisch programmierbare Kompaktpumpe - Chrono Super PID Pump

Jeder Patient wird für zwei aufeinanderfolgende Zeiträume von jeweils drei Monaten entsprechend der Reihenfolge behandelt, die auf der Grundlage des Cross-Over-Designs (Spritze und dann Pumpe oder Pumpe und dann Spritze) ohne zwischenzeitliche Auswaschphase zugewiesen wurde. Die Gesamtdauer der Studienbehandlung beträgt daher für jeden Patienten 6 Monate.

Die Bewertung erfolgt anhand der LQI-Skalenfaktoren II und III. Die Lebensqualität der Patienten wird anhand der SF-36-Skala bewertet. Die Patientenzufriedenheit wird anhand der TSQM-11-Skala bewertet