Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit der abskopalen Immunstrahlungswirkung bei Patienten mit metastasierendem Krebs (IRAM)

Einschlusskriterien:

• Patienten mit einem metastasierten Mamma-Adenokarzinom HER2+, einem metastasierten Plattenepithelkarzinom von VADS oder einem kolorektalen Adenokarzinom mit Wildstatus für RAS (NRAS und KRAS)
• Patient mit mindestens zwei messbaren Metastasen (gemäß den Kriterien von RECIST v1.1):
• Mindestens eine, die für SBRT geeignet ist (Leber-, Lungen-, Knochen- oder intrakranielle Metastasen mit einem Durchmesser zwischen 1 und 4 cm)
• Mindestens eine nicht bestrahlte messbare Metastase
• Leistungsstatus entsprechend 0, 1 oder 2
• Durchführung eines PET (Positronen-Emissions-Tomographie)-Scanners und eines TAP (Thoraco-AbdominoPelvic)-Scanners maximal 30 Tage vor Einschluss
• Patienten mit informierter Einwilligung
• Patienten, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind.

Ausschlusskriterien:

• Patient mit bekannter Nicht-Indikation oder Kontraindikation für die verabreichte Erstlinienbehandlung
• Schwangere oder stillende Frauen
• Patient mit einem anderen Krebs in den letzten 5 Jahren, mit Ausnahme von basozellulärem Karzinom und Haut-Epidermoid-Karzinom
• Patient mit nicht kontrollierten Schmerzen im Zusammenhang mit dem Krebs
• Patienten mit nicht kontrollierter Hyperkalzämie oder symptomatischer Hyperkalzämie, die eine kontinuierliche Anwendung von Bisphosphonaten oder Denosumab benötigen.
• Patient mit entzündlicher Pathologie oder aktiver Autoimmunpathologie oder Vorgeschichte von.
• Patient, der in den 4 Wochen vor Beginn der systemischen Behandlung einen oder mehrere Impfstoffe erhalten hat.
• Patient, der derzeit während der zwei Wochen vor der Aufnahme Kortikosteroide oder andere Immunsuppressoren einnimmt, und jede andere Situation, in der diese Art von Behandlungen während der Studie erforderlich sein könnten.
• Patient im Freiheitsentzug oder unter administrativer Aufsicht, Patient mit einer unmöglichen Pflegeaufsicht aus psychologischen oder geografischen Gründen.
• Die stereotaktische Körperbestrahlungstherapie (SBRT) darf keine Metastasen enthalten, die in den 3 Zentimetern der zuvor bestrahlten Struktur lokalisiert sind.
• Patient mit schwerwiegenden aktiven Komorbiditäten, die im Protokoll definiert sind.
• Bekannte Seropositivität für das HIV