Fase II-forsøg, der vurderer effektiviteten af ​​immuno-stråling abskopal effekt hos patienter med metastaserende kræftsygdomme (IRAM)

Inklusionskriterier:

• Patienter med et metastatisk brystadenokarcinom HER2+, et metastatisk pladecellekarcinom af VADS eller et kolorektalt adenocarcinom med en vild status for RAS (NRAS og KRAS)
• Patient med mindst to målbare metastaser (i henhold til RECIST v1.1-kriterierne):
• Mindst én berettiget til SBRT (lever-, lunge-, knogle- eller intrakraniel metastase, med en diameter mellem 1 og 4 cm)
• Mindst én ikke-bestrålet målbar metastase
• Ydelsesstatus svarende til 0, 1 eller 2
• Realisering af en PET (Positron Emission Tomography)-scanner og en TAP (Thoraco-AbdominoPelvic)-scanner maksimalt 30 dage før inklusion
• Patient med informeret samtykke
• Patienter tilknyttet en social sikringsordning.

Ekskluderingskriterier:

• Patient, der præsenterer en kendt ikke-indikation eller kontraindikation for den administrerede førstelinjebehandling
• Gravide eller ammende kvinder
• Patient med en anden cancer i de sidste 5 år, undtagen basocellulært karcinom og hudepidermoid karcinom
• Patient, der præsenterer en ikke-kontrolleret smerte forbundet med kræften
• Patient, der har en ikke-kontrolleret hypercalcæmi eller symptomatisk hypercalcæmi, som har behov for en vedvarende brug af bisfosfonater eller denosumab.
• Patient med en inflammatorisk patologi eller aktiv autoimmun patologi eller historie med.
• Patient, der har modtaget en eller flere vacciner i løbet af de 4 uger forud for påbegyndelsen af ​​den systemiske behandling.
• Patient, der i øjeblikket bruger kortikosteroider eller andre immunsuppressorer i løbet af de to uger før inklusion, og enhver anden situation, hvor denne form for behandlinger kunne være nødvendige under undersøgelsen.
• Patient frihedsberøvet eller under administrativt tilsyn, patienter med en umulig tage pleje tilsyn af psykologiske eller geografiske årsager.
• Stereotaktisk kropsradioterapi (SBRT) må ikke omfatte metastaser lokaliseret i de 3 centimeter af strukturen, der tidligere er blevet bestrålet.
• Patient med alvorlige aktive komorbiditeter defineret af protokollen.
• Kendt seropositivitet over for HIV