- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03323840
Pilot for a Community Pharmacy Service Model: Impact of a Pharmacist Monitored Patient Blood Pressure Readings
13. August 2020 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
This study is designed to explore whether routine measurement of blood pressure by community pharmacists can improve patient adherence to blood pressure medications.
The study will utilize an incentivized care approach, in which patients receive a $10 gift card for every time they come to the pharmacy for blood pressure management (up to 2 times/month).
The investigators hypothesize that the simple process of coming in for a blood pressure measurement (without any other scripted interventions, counseling, or consultation) will be feasible and sufficient to improve adherence to medications.
The investigators will also collect preliminary data to help estimate how these hypothetical improvements in adherence might result in improved blood pressure control, fewer office visits, and (ultimately) fewer adverse cardiovascular outcomes (i.e.
heart attacks, strokes, etc).
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Diagnosis of hypertension
- Current prescription for ≥2 antihypertensive medications for primary diagnosis of hypertension
- Prior use of ≥1 antihypertensive medication for ≥6 months at the same Kroger's Pharmacy (#523)
- Willing and able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- New diagnosis of hypertension within the prior 6 months
- Current pregnancy or lactation
- Limited English Proficiency
- Use of antihypertensive medications for secondary prevention of cardiovascular events. Patients with history of acute myocardial infarction, stroke, heart failure will be excluded, however, patients with diabetes will be eligible for participation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Incentivized Care
Patients will meet with the pharmacist up to 2 times/month for blood pressure measurement.
Patients will receive a $10 gift card for each measurement.
|
Patients will receive a $10 gift card for every blood pressure measurement (up to 2 times/month)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Feasibility
Zeitfenster: 6 months
|
Percentage of blood pressure measurements completed
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HM20011451
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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