- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03323840
Pilot for a Community Pharmacy Service Model: Impact of a Pharmacist Monitored Patient Blood Pressure Readings
13 août 2020 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
This study is designed to explore whether routine measurement of blood pressure by community pharmacists can improve patient adherence to blood pressure medications.
The study will utilize an incentivized care approach, in which patients receive a $10 gift card for every time they come to the pharmacy for blood pressure management (up to 2 times/month).
The investigators hypothesize that the simple process of coming in for a blood pressure measurement (without any other scripted interventions, counseling, or consultation) will be feasible and sufficient to improve adherence to medications.
The investigators will also collect preliminary data to help estimate how these hypothetical improvements in adherence might result in improved blood pressure control, fewer office visits, and (ultimately) fewer adverse cardiovascular outcomes (i.e.
heart attacks, strokes, etc).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Diagnosis of hypertension
- Current prescription for ≥2 antihypertensive medications for primary diagnosis of hypertension
- Prior use of ≥1 antihypertensive medication for ≥6 months at the same Kroger's Pharmacy (#523)
- Willing and able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- New diagnosis of hypertension within the prior 6 months
- Current pregnancy or lactation
- Limited English Proficiency
- Use of antihypertensive medications for secondary prevention of cardiovascular events. Patients with history of acute myocardial infarction, stroke, heart failure will be excluded, however, patients with diabetes will be eligible for participation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Incentivized Care
Patients will meet with the pharmacist up to 2 times/month for blood pressure measurement.
Patients will receive a $10 gift card for each measurement.
|
Patients will receive a $10 gift card for every blood pressure measurement (up to 2 times/month)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Feasibility
Délai: 6 months
|
Percentage of blood pressure measurements completed
|
6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
26 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
26 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2017
Première publication (Réel)
27 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20011451
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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